Дидрогестерон: инструкция и применение

Русское название

Латинское название вещества Дидрогестерон

Химическое название

(9бета,10альфа)-Прегна-4,6-диен-3,20-дион

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Дидрогестерон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Фармакология

Оказывает селективное действие на эндометрий, способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин после предварительной терапии эстрогенами. Обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск гиперплазии и/или канцерогенеза в эндометрии, повышенный под влиянием эстрогена. Уменьшает возбудимость и сократимость матки и труб. Не вызывает маскулинизации плода и вирилизации матери.

Абсорбция высокая, время наступления C_max после приема внутрь — 2 ч, связывается с белками на 97%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Экскретируется почками (60–80% в виде метаболитов), в течение 24 ч выводится 85%, через 72 ч выводится полностью. На фоне нарушения функции почек фармакокинетика не изменяется.

Применение вещества Дидрогестерон

Прогестероновая недостаточность, в т.ч. бесплодие, аборт (привычный, угрожающий), эндометриоз, дисменорея, нерегулярные менструации, вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения; предменструальный синдром; для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий при проведении заместительной гормональной терапии в менопаузе.

Противопоказания

Гиперчувствительность, синдром Дубина — Джонсона, синдром Ротора.

Ограничения к применению

При сочетанном применении с эстрогенами: нарушение функции почек, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, эпилепсия, мигрень.

Применение при беременности и кормлении грудью

Может применяться во время беременности. Выделяется с материнским молоком. Грудное вскармливание во время лечения матери не рекомендуется.

Побочные действия вещества Дидрогестерон

Метроррагия (прорывные кровотечения, купирующиеся повышением дозы).

Взаимодействие

Индукторы микросомальных ферментов печени, в т.ч. фенобарбитал, могут ускорять биотрансформацию и ослаблять эффект.

Передозировка

Лечение: симптоматическое, промывание желудка.

Способ применения и дозы

Внутрь, индивидуально, в зависимости от характера и степени тяжести заболевания.

Бесплодие: по 10 мг/сут с 11-го по 25-й день цикла. Лечение проводится непрерывно в течение 3–6 последовательных циклов и более: в случае наступления беременности рекомендуется продолжить терапию в течение первых месяцев как рекомендуется при привычном аборте.Угрожающий аборт: 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов. После исчезновения симптомов лечение эффективной дозой продолжают в течение 7 дней, затем постепенно снижают дозу. Если при этом симптомы возникают вновь, то лечение продолжают с использованием предыдущей эффективной дозы.Привычный аборт: 10 мг 2 раза в сутки до 20-й недели беременности.Дисменорея: по 10 мг 2 раза в сутки с 5-го по 25-й день цикла.Аменорея: в комбинации с эстрогеном (1 раз в сутки с 1-го по 25-й день цикла) — по 10 мг дидрогестерона 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла.Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла.Эндометриоз: по 10 мг 2–3 раза в сутки с 5-го по 25-й день цикла и/или непрерывно.Дисфункциональные маточные кровотечения: по 10 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней в сочетании с эстрогенами (для остановки) или по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла (для профилактики).В постменопаузе: по 10 мг/сут в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла (при непрерывной схеме приема эстрогенов) или в той же дозе в течение последних 12–14 дней приема эстрогенов (при циклической схеме терапии эстрогенами). При неадекватной (по данным биопсии или УЗИ) реакции на прогестагенный препарат дозу увеличивают до 20 мг/сут.

Особые указания

Следует учитывать, что заместительная гормональная терапия не назначается без предварительного общего медицинского обследования, включая гинекологический осмотр. Рекомендуется регулярное проведение маммографии. Аномальные кровотечения и патологические изменения, выявленные при гинекологическом осмотре, могут служить показанием к исследованию эндометрия.

Год последней корректировки

Взаимодействия с другими действующими веществами