Календарь
Опрос
|
Гадопентетовая кислота: инструкция и применениеРусское названиеГадопентетовая кислотаЛатинское название вещества Гадопентетовая кислотаGadopentetic acidХимическое названиеДигидро-[N,N-бис[2-[бис(карбоксиметил)амино]этил]глицинато(5-)]гадолинат(2-)(в виде димеглуминовой соли) Брутто-формулаC14H20GdN3O10Фармакологическая группа вещества Гадопентетовая кислотаМагнитно-резонансные контрастные средстваНозологическая классификация (МКБ-10)E91* Диагностика заболеваний эндокринной системыG999* Диагностика болезней нервной системы G999.2* Магнитно-резонансная томография головного и спинного мозга I999* Диагностика болезней системы кровообращения M999* Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы Z03.1 Наблюдение при подозрении на злокачественную опухоль Код CAS80529-93-7Характеристика вещества Гадопентетовая кислотаПарамагнитное контрастное средство для МРТ. ФармакологияФармакологическое действие - диагностическое, контрастное.Повышает контрастность изображения при магнитно-резонансном исследовании. Контрастирующий эффект обусловлен ди-N-метилглюкаминовой солью гадопентетата — комплексом гадолиния с пентетовой кислотой (диэтилентриаминпентауксусной кислотой). При использовании соответствующей последовательности сканирования (например метода Т1-взвешенного спинового эха) для получения протонной магнитно-резонансной визуализации гадолиниевый ион укорачивает время спин-решеточной релаксации возбужденных ядер атома, что увеличивает интенсивность сигнала и повышает контрастность изображения определенных тканей. Гадопентат димеглумина практически не связывается с белками и не ингибирует активность ферментов (например миокардиальную Na-K-АТФазу), не активирует систему комплемента и, следовательно, имеет очень низкую потенциальную способность вызывать анафилактоидные реакции. По своей фармакокинетике гадопентетат димеглумина имеет сходство с другими высокогидрофильными биологически инертными соединениями (например маннитолом или инулином). Фармакокинетика не зависит от дозы. После в/в введения соединение быстро распределяется во внеклеточном пространстве. В дозах менее 0,25 ммоль гадопентетата димеглумина/кг массы тела после быстрой фазы распределения, длящейся несколько минут, его концентрация в крови уменьшается; Т1/2 — 90 мин. При дозе 0,1 ммоль гадопентетата димеглумина/кг через 3 и 60 мин после введения его концентрация в плазме крови составляет 0,6 и 0,24 ммоль/л соответственно. Не проникает через интактные ГЭБ и гематотестикулярный барьер. Небольшое количество, проникающее через плацентарный барьер, быстро выводится из организма плода. Гадопентетат димеглумина главным образом выделяется из организма почками в неизмененном виде с помощью клубочковой фильтрации. В среднем через 6 и 24 ч почками выделяется 83 и 91% от введенной дозы соответственно. После инъекции за 5 дней с фекалиями выводилось менее 1% от введенной дозы. Почечный клиренс гадопентетата димеглумина при поверхности тела 1,73 м составляет около 120 мл/мин. Почти полностью элиминация гадопентетата димеглумина происходит почками даже у пациентов с нарушением функций почек (Cl креатинина >20 мл/мин); Т1/2 из плазмы увеличивается пропорционально степени нарушения функции почек, но увеличения экстраренального выделения не наблюдается. При удлинении Т1/2 из сыворотки до 30 ч у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина <20 мл/мин) гадопентетат димеглумина может удаляться из организма с помощью экстракорпорального гемодиализа. Объем распределения (266 мл/кг) близок к объему внеклеточной жидкости. Не кумулирует в здоровых тканях и не проникает через интактный ГЭБ, но накапливается в измененных областях при нарушении ГЭБ (киста, рубец, глиобластома, изменения сосудистой сети), способствуя выявлению опухолей, абсцессов, подострых инфарктов и других немозговых внутричерепных и внутриспинномозговых образований. Оптимальное разрешение (контрастность изображения) наблюдается в течение 45 мин после инъекции. Применение вещества Гадопентетовая кислотаМРТ головного и спинного мозга (краниальная и спинальная МРТ) (для усиления контрастности изображения): - для обнаружения опухолей, в т.ч. небольших и плохо визуализируемых, рецидивов опухоли после оперативного либо лучевого лечения, метастазов; - для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, опухоль, инфильтративно прорастающую в близлежащие ткани (например глиому); - для дифференциальной диагностики таких редких опухолей, как гемангиобластома, эпендимома, аденомы гипофиза небольшого размера, а также для улучшения визуализации интракраниального распространения опухолевого процесса. Дополнительно при спинальной МРТ: - для дифференциальной диагностики интра- и экстрамедуллярно располагающихся опухолей; - для определения размеров сóлидных опухолей спинного мозга; - для выявления интрамедуллярной распространенности опухолей. Усиление контрастности при проведении МРТ всего тела, а именно исследования лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полостей, молочных желез у женщин, тазовых органов, опорно-двигательного аппарата и получение изображения сосудов всего тела: - для выявления опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов; - для определения распространенности и границ опухоли, воспалительного очага, повреждения сосудов; - для проведения дифференциальной диагностики структуры патологических образований; - для оценки кровоснабжения в нормальных и патологически измененных тканях; - для дифференциальной диагностики опухолей и рубцовой ткани после терапии; - для выявления рецидива выпадения межпозвоночного диска после хирургического вмешательства; - для одновременной полуколичественной оценки функции почек и их визуализации. ПротивопоказанияГиперчувствительность. Ограничения к применениюПочечная недостаточность, беременность. Применение при беременности и кормлении грудьюС осторожностью при беременности. Категория действия на плод по FDA — C. Побочные действия вещества Гадопентетовая кислотаВ редких случаях: тошнота, рвота, транзиторное небольшое повышение уровня билирубина и железа в крови, кратковременное изменение вкуса, головная боль, головокружение, аллергические реакции (возможен анафилактический шок), ощущение тепла или боли в области инъекции. Способ применения и дозыВ/в, в положении лежа, 0,2 мл/кг (при необходимости до 0,6 мл/кг). Меры предосторожности вещества Гадопентетовая кислотаС осторожностью назначать пациентам, склонным к аллергическим реакциям. В течение 2 ч до исследования пациентам не следует принимать пищу. Год последней корректировки2002
|
|