Календарь
Опрос
|
Нафтифин: инструкция и применениеРусское названиеНафтифинЛатинское название вещества НафтифинNaftifineХимическое название(E)-N-Метил-N-(3-фенил-2-пропенил)-1-нафталинметанамин (в виде гидрохлорида) Брутто-формулаC21H21NФармакологическая группа вещества НафтифинПротивогрибковые средстваНозологическая классификация (МКБ-10)B35 ДерматофитияB35.1 Микоз ногтей B35.2 Микоз кистей B35.3 Микоз стоп B35.6 Эпидермофития паховая B36.0 Разноцветный лишай B37.2 Кандидоз кожи и ногтей B49 Микоз неуточненный H62.2 Наружный отит при микозах Код CAS65472-88-0Характеристика вещества НафтифинПротивогрибковое средство для местного применения. Нафтифина гидрохлорид — синтетическое производное аллиламина, молекулярная масса — 323,86. ФармакологияФармакологическое действие - противогрибковое.Ингибирует сквален-2,3-эпоксидазу, снижает биосинтез стеролов, особенно эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны гриба, и способствует накоплению в клетке сквалена. В условияхin vitro проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов (включаяTrichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Microsporum audouinii, Microsporum gypseum) и фунгистатическую активность в отношении дрожжеподобных грибов родаCandida, включаяCandida albicans. Способствует уменьшению проявлений воспаления на месте аппликации, уменьшает зуд. Особенно эффективен при лечении микозов волосистых участков кожи и кожи с гиперкератозом. В исследованиях биодоступностиin vitro иin vivo показано, что нафтифин проникает в роговой слой кожи и создает в нем концентрации, достаточные для подавления роста дерматофитов. После однократной аппликации 1% крема на кожу у здоровых добровольцев системной абсорбции подвергается 6% вещества. Нафтифин и/или его метаболиты экскретируются с мочой и фекалиями; T1/2 — примерно 2–3 дня. Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность Длительные исследования на животных с целью оценки потенциальной канцерогенности нафтифина при местном применении не проводились. В исследованиях на животных и по данным, полученнымin vitro, мутагенного действия и влияния на фертильность не выявлено. Применение вещества НафтифинГрибковые поражения кожи и кожных складок (включая эпидермофитии кистей и стоп, особенно вызванныеEpidermophyton floccosum, трихофитии, в т.ч. вызванныеTrichophyton rubrum иTrichophyton mentagrophytes), онихомикоз, кандидоз кожи, отрубевидный (разноцветный) лишай, микозы со вторичной бактериальной инфекцией; микоз наружного слухового прохода (для раствора для наружного применения). ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. к пропиленгликолю — для раствора, бензиловому спирту — для крема); нанесение на открытую раневую поверхность (для раствора). Ограничения к применениюДетский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены). Применение при беременности и кормлении грудьюТератогенные эффекты. В исследованиях репродукции у крыс и кроликов при введении нафтифина внутрь в дозах, в 150 раз и более превышающих дозу для человека при местном применении, не было выявлено значимых нарушений фертильности или вреда для плода, вызванных нафтифином. При беременности — с осторожностью (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводили). Категория действия на плод по FDA —B. Неизвестно, проникает ли нафтифин в грудное молоко. Поскольку многие ЛС экскретируются в молоко женщин, следует соблюдать осторожность при использовании в период грудного вскармливания. Побочные действия вещества НафтифинМестные реакции: сухость кожи, покраснение, жжение, зуд, раздражение. Способ применения и дозыНаружно. Используют в виде крема (1%) или раствора (1%). При дерматомикозах — наносят на пораженную поверхность и прилегающие участки кожи, предварительно очищенные и высушенные, 1 раз в день. Длительность лечения при дерматомикозах — 2–4 нед; при кандидозах — не менее 4 нед; при необходимости курс продлевают до 6–8 нед. При отсутствии клинического улучшения после 4 нед применения рекомендуется уточнить диагноз. При онихомикозах — крем или раствор наносят на пораженную поверхность, накрывая плотной повязкой, 2 раза в день, курс — 6 мес; при осложненных формах — до 8 мес. Для предотвращения рецидивов лечение продолжают в течение еще 2 нед после достижения клинического улучшения. Меры предосторожности вещества НафтифинИспользуют только наружно. Следует избегать попадания на слизистые оболочки глаз, носа, ротовой полости и др. Не следует употреблять герметичные повязки или обертывание пораженных поверхностей без консультации врача. При возникновении признаков гиперчувствительности лечение отменяют. Год последней корректировки2008
|
|