Последняя актуализация описания производителем

01.07.2002

Латинское название препарата 5-Фторурацил-Эбеве

5-Fluorouracil-Ebewe

АТХ:

L01BC02 Фторурацил

Фармакологическая группа

• Антиметаболиты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• C15 Злокачественное новообразование пищевода
• C16 Злокачественное новообразование желудка
• C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки
• C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
• C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
• C21 Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала
• C22 Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков
• C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
• C50 Злокачественные новообразования молочной железы
• C53 Злокачественное новообразование шейки матки
• C56 Злокачественное новообразование яичника
• C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
• C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для внутрисосудистого и внутриполостного введения содержит фторурацила 50 мг; во флаконах по 5, 10, 20 и 100 мл, в коробке 1 флакон, и в ампулах по 5 мл, в коробке 5 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое.

В раковых клетках превращается в 5-фтор−2-дезоксиуридин−5'-монофосфат, являющийся конкурентным ингибитором тимидинсинтетазы, что ведет к остановке синтеза ДНК, РНК и подавлению деления клеток.

Показания препарата 5-Фторурацил-Эбеве

Рак пищевода, желудка, поджелудочной железы, печени (гепатоцеллюлярный), яичника, шейки матки, молочной железы, мочевого пузыря и предстательной железы; карцинома анальная, колоректальная; метастазы в печень; злокачественные опухоли головы и шеи (моно- и комбинированная терапия).

Противопоказания

Гиперчувствительность; выраженные изменения в составе крови, угнетение костно-мозгового кроветворения, геморрагии; существенные нарушения функции печени и почек; тяжелые инфекции, в т.ч. вирусные (опоясывающий лишай, ветряная оспа); стоматит, изъязвления ротовой полости и ЖКТ, псевдомембранозный энтерит, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата 5-Фторурацил-Эбеве

Миелосупрессия; анорексия, стоматит, боль в горле, фарингит, эзофагит, энтерит, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ (включая ротовую полость), кровотечения, диспептические явления; боль в сердце, ишемия, инфаркт миокарда; спутанность сознания, сонливость, атаксия, эйфория, нарушение зрения и др. нарушения ЦНС; почечная и печеночная недостаточность, дерматит, сухость кожи, фурункулез и др. нарушения регенерации кожи, ногтей, волос; аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Способ применения и дозы

В/в, в/а, внутриполостно (в виде концентрата или после разведения в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы). При ежедневном введении (1 раз в сутки) путем в/в инфузии — по 600 мг/м поверхности тела до появления побочных эффектов или путем в/в инъекции — сначала первые 3 дня по 480 мг/м , затем — по 240 мг/м ; при еженедельном введении (1 раз в неделю) — в начальной дозе 200 мг/м (24-х часовая инфузия) или 600 мг/м (инфузия), в поддерживающей дозе — 200–400 мг/м 1 раз в неделю. Максимальная суточная доза — не выше 1 г. Курс терапии определяется специалистом (в зависимости от типа заболевания и течения). Дозу корректируют у больных с миелосупрессией, кахексией, после операции, при комбинации с лучевой терапией и с другими цитостатиками.

Меры предосторожности

При возникновении побочных явлений со стороны ЖКТ, крови, ЦНС и сердца лечение следует немедленно прекращать. Назначают с осторожностью при выраженном костном метастазировании.

Литература

Scheithauer W. et al. Chemotherapy of advanced carcinoma of the pancreas with 5-fluorouracil, doxorubicin and high-dose methotrexate. Translation of the German original in: Leber Magen Darm.Austria 1: 5–9, 1988.

Условия хранения препарата 5-Фторурацил-Эбеве

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата 5-Фторурацил-Эбеве

2 года