Календарь

«    Июль 2015    »
ПнВтСрЧтПтСбВс
 
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
 

Опрос

Оценка разделов

Лекарства
Фармакологическое действие
Действующие вещества
Взаимодействие лекарств
Лекарственные формы
Справочник болезней
Фармакологические группы
АТХ классификация
Производители



Аимафикс: инструкция, применение, цена

Действующее вещество

Фактор свертывания крови IX (Antihemophilic factor IX)

 
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (3)
    • Аимафикс     
      лиоф. д/р-ра д/инф. 200 МЕ; фл. 5 мл с р-лем, однораз. сист. для в/в инф. кор. 1; код EAN: 4607042910029; № П N015034/01, 2008-09-19 от Kedrion (Италия)
    • Аимафикс     
      лиоф. д/р-ра д/инф. 500 МЕ; фл. 10 мл с р-лем, однораз. сист. для в/в инф. кор. 1; код EAN: 4607042910012; № П N015034/01, 2008-09-19 от Kedrion (Италия)
    • Аимафикс     
      лиоф. д/р-ра д/инф. 1000 МЕ; фл. 10 мл с р-лем, однораз. сист. для в/в инф. кор. 1; код EAN: 4607042910166; № П N015034/01, 2008-09-19 от Kedrion (Италия)

Последняя актуализация описания производителем

14.07.2006

Латинское название препарата Аимафикс

Aimafix

АТХ:

B02BD04 Фактор свертывания крови IX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.
нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации)200 МЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 38 мг; натрия цитрат — 14,7 мг; глицерин — 46,3 мг; гепарин — 20 МЕ; антитромбин III — менее 0,125 МЕ/мл 
Специфическая активность не менее 40 МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности 

во флаконах по 5 мл в комплекте с растворителем (вода для инъекций); во флаконах по 5 мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии; в коробке 1 комплект.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.
нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации)500 МЕ
 1000 МЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 76 мг; натрия цитрат — 29,4 мг; глицерин — 92,6 мг; гепарин — 50 МЕ; антитромбин III — менее 0,125 МЕ/мл 
Специфическая активность не менее 40 МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности 

во флаконах по 10 мл, в комплекте с растворителем (вода для инъекций); во флаконах по 10 мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии; в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гемостатическое.

Способ применения и дозы

В/в, медленно. 1 МЕ фактора IX/кг массы тела повышает активность фактора IX в плазме на 0,8%.

Расчет необходимой дозы препарата производится по формуле:

Первоначальная доза: необходимая доза (МЕ фактора IX) = масса тела (кг) × необходимый прирост активности фактора IX (%) × 1,2. Общая доза и частота введения препарата должны быть соотнесены с клинической эффективностью в каждом конкретном случае.

Случаи кровотечений, когда количество фактора IX не должно падать ниже указанного уровня активности в плазме крови (в % от нормы в соответствующий период), указаны в таблице.

Таблица

КровотечениеТерапевтически необходимый уровень фактора IX в плазме кровиПериод времени, в течение которого необходимо поддерживать терапевтический уровень активности фактора IX в крови
ИнтенсивностьВид
НезначительныеКровоизлияния в суставы30%Не менее 1 дня, в зависимости от силы кровотечения
ЗначительныеВ/м кровоизлияния
Удаление зуба
Легкая травма головы
Операция средней тяжести
Кровотечения в ротовой полости
30–50%3–4 дня или до полного заживления раны
Угрожающие жизниТяжелые хирургические вмешательства
Желудочно-кишечные кровотечения
Внутричерепные, внутрибрюшные или плевральные кровотечения,
Переломы
50–75%В течение 7 дней, затем терапия в течение последующих не менее 7 дней

В отдельных случаях (при определении первоначальной дозы) возможно введение более значительной дозы. В случаях длительной профилактики кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии В, дозы 10–25 МЕ/кг массы тела следует применять с интервалами 3–4 дня. При наличии антител к фактору IX (ингибиторы) требуется специальная терапия. Иммунная толерантность может быть достигнута путем лечения концентратом фактора IX. Рекомендуется вводить не более 100 МЕ/кг массы тела в сутки.

В случаях тяжелых хирургических вмешательств следует вести мониторирование замещающей терапии с помощью коагуляционного анализа (активность фактора IX в плазме крови пациента).

Производитель

Kedrion S.p.A., Италия.

Комментарий

Представительство в России: Pharma Riace Ltd.

Условия хранения препарата Аимафикс

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Список Б.

Срок годности препарата Аимафикс

2 года