Последняя актуализация описания производителем

29.04.2010

Латинское название препарата Алпразолам

Alprazolam

АТХ:

N05BA12 Алпразолам

Фармакологическая группа

• Анксиолитики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F10.3 Абстинентное состояние
• F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
• F32 Депрессивный эпизод
• F40.0 Агорафобия
• F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
• F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
• F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
• F44 Диссоциативные [конверсионные] расстройства
• F45 Соматоформные расстройства
• F48 Другие невротические расстройства
• F60 Специфические расстройства личности
• R45.1 Беспокойство и возбуждение
• R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
алпразолам	0,25 мг
	1 мг
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза); крахмал картофельный; ПВП низкомолекулярный (повидон); магния стеарат

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок; или в банках темного стекла по 50 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анксиолитическое.

Усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС, повышает чувствительность рецепторов ГАМК к этому медиатору (результат стимуляции бензодиазепиновых рецепторов). Выраженное анксиолитическое действие сочетается с умеренным антидепрессивным эффектом. Вызывает мышечную релаксацию, обладает противосудорожной активностью. Оказывает умеренное снотворное действие, укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, уменьшает число ночных пробуждений. Практически не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную систему у здоровых людей.

Показания препарата Алпразолам

Неврозы и психопатии, сопровождающиеся чувством беспокойства и тревоги; реактивные депрессивные состояния (в т.ч. на фоне соматических заболеваний); бессонница, абстинентный синдром (у больных алкоголизмом и наркоманией).

Противопоказания

Гиперчувствительность, дыхательная недостаточность (в т.ч. острая), печеночная и почечная недостаточность, миастения, глаукома (острый приступ), острое отравление алкоголем, наркотическими, снотворными и психотропными средствами, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Алпразолам

В начале лечения (особенно у пожилых людей) возможны сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, замедление психических и двигательных реакций, развитие лекарственной зависимости.

В редких случаях — нарушения зрения, головная боль, бессонница, депрессия, тремор, уменьшение массы тела, расстройства памяти, нарушения координации движений, сухость во рту, изжога, тошнота, анорексия, диарея; подавленное настроение, спутанность сознания, дистония, слабость, «смазанность» речи, нарушения функции печени, желтуха, мышечная слабость, снижение либидо, дисменорея, недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Крайне редко — парадоксальные реакции в виде вспышек агрессии, галлюцинаций, возбуждения, раздражительности, тревожности.

При резком уменьшении дозы или прекращении приема возможен синдром отмены (дисфория, нарушения сна, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, рвота, увеличенное потоотделение, тремор, судороги).

Взаимодействие

Взаимное усиление эффекта при одновременном применении с нейролептиками, противосудорожными и снотворными средствами, миорелаксантами центрального действия, наркотическими анальгетиками, этанолом.

Ингибиторы микросомального окисления увеличивают риск развития токсических эффектов; индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке.

Передозировка

Симптомы (при приеме до 500–600 мг): сонливость, спутанность сознания, ухудшение координации движений, снижение рефлексов, нистагм, расстройство речи, понижение АД, развитие коматозного состояния.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание дыхания и АД; в условиях стационара — введение флумазенила.

Способ применения и дозы

Внутрь, 2–3 раза в день, независимо от приема пищи. Дозы подбирают в зависимости от выраженности синдрома, индивидуальной чувствительности больного и его реакции на препарат. Начинают применение препарата с минимальных доз (0,25–0,5 мг/сут) с последующим повышением сначала в вечерние, а затем в дневные часы. Пожилым и ослабленным больным назначают по 0,25 мг 2–3 раза в сутки. Дальнейшее повышение дозы проводят с осторожностью при хорошей переносимости препарата.

При тревожных состояниях, беспокойстве начальная суточная доза составляет 1,5 мг (0,5 мг 3 раза в день) и может быть повышена до 4,5 мг/сут. При панических расстройствах и депрессивных состояниях суточная доза может достигать 3–6 мг.

Курс лечения алпразоламом — от нескольких дней (при остром состоянии страха) до 3 мес. Из-за возможности развития лекарственной зависимости более длительное непрерывное назначение препарата не рекомендуется. При необходимости прекращения терапии дозу снижают постепенно, на 0,5 мг каждые 3 дня (резкое прекращение терапии может вызвать обострение тревоги и страха).

Особые указания

В процессе лечения категорически запрещается употребление алкоголя; следует избегать видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.

Эффективность и безопасность применения у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Пациенты, не принимавшие ранее психотропные средства, «отвечают» на препарат в более низких дозах по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При эндогенных депрессиях алпразолам можно применять в комбинации с антидепрессантами.

При длительном приеме в больших дозах возможно развитие лекарственной зависимости, а при резком прекращении приема — симптомов отмены (см. раздел «Побочные действия).

Условия хранения препарата Алпразолам

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Алпразолам

5 лет