Последняя актуализация описания производителем

31.07.2003

Латинское название препарата Ацетилцистеин СЕДИКО

Acetylcysteine SEDICO

АТХ:

R05CB01 Ацетилцистеин

Фармакологическая группа

• Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
• J01 Острый синусит
• J04.0 Острый ларингит
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J20 Острый бронхит
• J32 Хронический синусит
• J37.0 Хронический ларингит
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
• J45 Астма
• J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь	1 доза (4,7 г)
ацетилцистеин	206 мг
(что эквивалентно 200 мг 100% вещества)
вспомогательные вещества: сахар молочный «D80» (лактоза); натрия сахаринат; кислота лимонная безводная; натрия бикарбонат; натрия карбонат; добавка вкусовая лимонная

в пакетах однодозовых по 4,7 г; в коробке 10 или 20 пакетов.

Описание лекарственной формы

Порошок: гранулы от белого до почти белого цвета с лимонным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - муколитическое, отхаркивающее.

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность около 10% (из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень). C_max в плазме достигается через 1–3 ч, связывание с белками плазмы — около 50%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в околоплодной жидкости. T_1/2 — 1 ч, при нарушении функции печени увеличивается до 8 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде кишечником.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.

Показания препарата Ацетилцистеин СЕДИКО

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, обструктивный бронхит, бронхиальная астма, муковисцидоз).

Ларингит, острый и хронический синусит.

Предупреждение осложнений при операциях на органах дыхания и после интратрахеального наркоза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим составным частям препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью — больным со склонностью к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, нарушением функции надпочечников. При бронхиальной астме и обструктивном бронхите рекомендуется систематический контроль бронхиальной проходимости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Ацетилцистеин СЕДИКО

Редко — головная боль, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), шум в ушах, сонливость; крайне редко — понос, рвота, изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка; в единичных случаях — аллергические реакции, такие как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой), снижение АД, увеличение ЧСС (тахикардия), кожная сыпь, зуд и крапивница. Имеются единичные сообщения о развитии носовых кровотечений.

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Нельзя назначать ацетилцистеин одновременно с противокашлевыми средствами из-за опасности застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению действия последнего.

Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема внутрь ацетилцистеина).

В связи с возможным снижением протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови. Может изменять результаты теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).

Передозировка

Симптомы (при случайной или преднамеренной передозировке): тошнота, изжога, рвота, боли в желудке, диарея.

До настоящего времени не имеется данных об угрожающих для жизни побочных явлениях или отравлениях при применении ацетилцистеина.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, предварительно растворив содержимое пакетика в 0,5 стакана воды.Взрослым и детям старше 14 лет: по 1 пак. 3 раза в день;детям: от 2 до 6 лет — по 0,5 пак. 2–3 раза в день, от 6 до 14 лет — по 0,5 пак. 3 раза или по 1 пак. 2 раза в день. Курс лечения при острых заболеваниях — 5–7 дней, при хроническом бронхите и муковисцидозе — несколько недель.

Особые указания

При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит натрия сахаринат.

При растворении препарата следует пользоваться стеклянной посудой.

Условия хранения препарата Ацетилцистеин СЕДИКО

В закрытой упаковке.

Срок годности препарата Ацетилцистеин СЕДИКО

3 года