Последняя актуализация описания производителем

31.07.1996

Латинское название препарата Бебулин ТИМ 4

Bebulin TIM 4

АТХ:

B02BD04 Фактор свертывания крови IX

Фармакологическая группа

• Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• D67 Наследственный дефицит фактора IX
• R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Состав и форма выпуска

1 флакон содержит лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора (фактор коагуляции IX человека — фактор Кристмаса, в концентрации, по меньшей мере в 50 раз превышающей его содержание в свежей плазме) по 200, 600 или 1200 МЕ, в комплекте с водой для инъекций (флаконы по 10, 10 и 20 мл) и набором принадлежностей для растворения и введения. 1 мг белка содержит от 1 до 3 МЕ фактора IX. Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV-1 и HIV-2 антител.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гемостатическое.

Ликвидация дефицита фактора свертывания крови IX.

Показания препарата Бебулин ТИМ 4

Нарушения гемостаза на фоне врожденной или приобретенной недостаточности фактора IX.

Противопоказания

Коагулопатия потребления.

Побочные действия препарата Бебулин ТИМ 4

Тошнота, рвота, аллергические реакции (лихорадка, крапивница).

Способ применения и дозы

В/в (раствор готовят перед использованием), со скоростью не более 5 мл/мин. Доза зависит от степени дефицита фактора IX (введение 1 МЕ/кг повышает уровень фактора в плазме на 0,8%).

Условия хранения препарата Бебулин ТИМ 4

При температуре 2–8 °C. Список Б.

Срок годности препарата Бебулин ТИМ 4

2 года (6 мес при температуре не выше 25 °C)