Последняя актуализация описания производителем

31.07.1998

Латинское название препарата Берлинсулин Н Базаль пен

Berlinsulin H Bazal pen

АТХ:

A10AB01 Инсулин человеческий

Фармакологическая группа

• Инсулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
• E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска

1 мл суспензии для инъекций содержит инсулина человеческого 100 ЕД и протамина сульфата 0,35 мг (что соответствует 0,27 мг протамина основания) (изофан-инсулин); в патрончиках по 1,5 мл, в коробке 5 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает усвоение тканями и способствует ее превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Клиническая фармакология

Является препаратом с замедленным начальным эффектом и средней продолжительностью действия. Максимальный эффект проявляется через 2–10 ч после введения, действие сохраняется 18–20 ч.

Показания препарата Берлинсулин Н Базаль пен

Все формы сахарного диабета (I и II типа), непереносимость других препаратов инсулина.

Противопоказания

Гипогликемия, гиперчувствительность немедленного типа (относительное противопоказание); в/в назначение.

Побочные действия препарата Берлинсулин Н Базаль пен

Гипогликемия (вплоть до комы), изменение содержания воды в хрусталике, липодистрофия, гиперемия (в месте инъекции), аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Вводят п/к за 30–45 мин до первого завтрака и до ужина. При каждом инъецировании место инъекции меняют. Обычно суточную дозу вводят в виде 1–2 инъекций. Если разовая доза при однократном введении превышает 50 ЕД, то следует перейти на режим 2-х разового введения.

Меры предосторожности

При повышенной чувствительности к инсулинам животного происхождения необходимо проверить переносимость человеческого инсулина (кожная проба). При аллергической реакции немедленного типа на протамина сульфат рекомендуется перейти на инсулин, не содержащий протамина. Патроны с инсулином были разработаны специально для использования их в шприц-ручке «B-D-Pen». Необходимо тщательно соблюдать указания по применению этого устройства, предназначенного для инъецирования инсулина, касающиеся заправки патрона с инсулином, а также подготовки и проведения инъекции. Патроны с инсулином заполнять повторно не разрешается. Их нельзя также использовать для приготовления смесей инсулинов. Если патрон с инсулином из инъекционного устройства вынут, вставлять его вновь не разрешается.

Условия хранения препарата Берлинсулин Н Базаль пен

В прохладном месте, при температуре 2–8 °C, предохранять от замораживания. После того, как патрон вставлен в инъекционное устройство, — в защищенном от прямого попадания солнечного света месте, при температуре ниже 30 °C (но не в холодильнике).

Срок годности препарата Берлинсулин Н Базаль пен

2 года После того, как патрон вставлен в инъекционное устройство - 21 день.