Последняя актуализация описания производителем

31.07.1998

Латинское название препарата Берлинсулин Н Базаль U-40

Berlinsulin H Basal U-40

АТХ:

A10AB01 Инсулин человеческий

Фармакологическая группа

• Инсулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
• E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска

1 мл суспензии для инъекций содержит инсулина человеческого 40 ЕД и протамина сульфата 0,14 мг (что соответствует 0,108 мг протамина основания); во флаконах по 10 мл, в коробке 1 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Усиливает усвоение тканями глюкозы, облегчает ее проникновение в клетки, стимулирует неогликогенез.

Клиническая фармакология

Действие начинается через 30–45 мин после инъекции, достигает максимума через 2–10 ч и продолжается 18–20 ч.

Показания препарата Берлинсулин Н Базаль U-40

Все формы сахарного диабета (I и II типа), непереносимость др. препаратов инсулина.

Противопоказания

Абсолютные: гипогликемия, в/в назначение.

Относительные: аллергические реакции немедленного типа на препараты инсулина (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозировки инсулина и диеты. В I-м триместре потребность снижена, с четвертого месяца она повышается и после родов нередко вновь быстро уменьшается.

Побочные действия препарата Берлинсулин Н Базаль U-40

Гипогликемические состояния (вплоть до комы), преходящие отеки, нарушение рефракции хрусталика, липодистрофия, гиперемия (в месте инъекции), аллергические реакции.

Взаимодействие

Усиление эффекта (снижение потребности в инсулине) возможно при приеме алкоголя, альфа- и бета-адреноблокаторов, амфетамина, анаболических стероидов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлурамина, ифосфамида, ингибиторов МАО, метилдофы, тетрациклинов и трофосфамида; ослабление (увеличение потребности в инсулине) — хлорпротиксена, диазоксида, гепарина, стероидных контрацептивов, глюкокортикоидов, солей лития, никотиновой кислоты, фенолфталеина, фенотиазинов, фенитоина, тиазидных диуретиков, гормонов щитовидной железы, симпатомиметиков, трициклических антидепрессантов. Резерпин, салицилаты изменяют (повышают или снижают) уровень липогликемии. Симптомы гипогликемии маскируют бета-адреноблокаторы и клонидин. Уменьшает переносимость алкоголя.

Передозировка

Проявляется гипогликемией: внезапное появление пота, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, парестезия в области рта, бледность, головная боль, сонливость, боязливость, депрессия, раздражительность, неуверенность движений, нарушение речи и зрения. При тяжелой гипогликемии — потеря сознания, холодный пот, высокий тургор тканей глазного яблока, судороги по типу Джексона, вплоть до эпистатуса; рефлекс Бабинского.

Терапия: при легкой гипогликемии — прием сахара; при тяжелых формах необходимо ввести в/м 1–2 мг глюкагона или глюкозу (40–80 мл 40% раствора, в/в).

Способ применения и дозы

П/к, обычно назначают по 1 инъекции; при дозе, превышающей 50 ЕД, назначают 2 инъекции в день. Дозу вводят за 30–45 мин до первого завтрака и до ужина. В особых случаях вводят в/м (нельзя вводить в/в).

Меры предосторожности

При повышенной чувствительности к инсулинам животного происхождения необходимо проверить переносимость человеческого инсулина (кожная проба). При аллергической реакции немедленного типа на протамина сульфат рекомендуется перейти на инсулин, не содержащий протамина. При каждом инъецировании место введения меняют.

Необходимо предохранять препарат от замораживания.

Условия хранения препарата Берлинсулин Н Базаль U-40

В прохладном месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Список Б.

Срок годности препарата Берлинсулин Н Базаль U-40

2 года