Календарь
Опрос
|
Бусерелин-депо: инструкция, применение, ценаДействующее веществоБусерелин* (Buserelin*)Рекомендуются более актуальные описания:
Последняя актуализация описания производителем31.07.2008 Латинское название препарата Бусерелин-депоBuserelin-depoАТХ:L02AE01 БусерелинФармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
в картонной пачке 1 флакон в комплекте с растворителем в ампуле 2 мл, одноразовым шприцем и 2 иглами. Описание лекарственной формыЛиофилизированный порошок белого или со слабым желтоватым оттенком цвета. Растворитель в ампуле — бесцветная прозрачная жидкость. ХарактеристикаСинтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антигонадотропное, антиандрогенное, антиэстрогенное, противоопухолевое.ФармакокинетикаБиодоступность высокая. После в/м введения Cmax в плазме достигается примерно через 2–3 ч и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом, не менее 4 нед. ФармакодинамикаКонкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Дальнейшее применение лечебных доз приводит (в среднем через 12–14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя т.о. выделение ЛГ и ФСГ. В результате подавляется синтез половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2–3 нед уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. вызывается фармакологическая кастрация. Показания препарата Бусерелин-депогормонозависимый рак предстательной железы; рак молочной железы; эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды); миома матки; гиперпластические процессы эндометрия; бесплодие (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения). Противопоказаниягиперчувствительность к компонентам препарата; беременность; кормление грудью. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия препарата Бусерелин-депоАллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко — ангионевротический отек. У женщин — типичные проявления гипоэстрогенного состояния («фармакологического климакса»): Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушение сна, депрессия, головная боль. Со стороны эндокринной системы: приливы, повышенное потоотделение, сухость влагалища, ослабление либидо, боль внизу живота, деминерализация костей, редко — менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения). У мужчин: при лечении рака простаты, в течение первых 2–3 нед после первой инъекции, может развиться обострение и прогрессирование основного заболевания, что связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и тестостерона; гинекомастия, преходящее повышение концентрации андрогенов в крови; редко — оссалгия, задержка мочеиспускания, почечные отеки, мышечная слабость в нижних конечностях, лимфостаз. Прочие: в единичных случаях — тромбоэмболия легочной артерии, диспептические явления (причинно-следственная связь четко не установлена). ВзаимодействиеОдновременное применение с другими ЛС, содержащими половые гормоны (например в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников. При одновременном применении бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств. ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препаратом Бусерелин-депо не сообщалось. Способ применения и дозыВ/м. Гормонозависимый рак предстательной железы — 3,75 мг каждые 4 нед. Эндометриоз, гиперплазия эндометрия — 3,75 мг 1 раз каждые 4 нед. Лечение следует начинать в первые 5 дней менструального цикла. Длительность лечения — 4–6 мес. Миома матки — 3,75 мг 1 раз каждые 4 нед. Лечение следует начинать в первые 5 дней менструального цикла. Длительность лечения перед операцией составляет 3 мес, в остальных случаях — 6 мес. Лечение бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения — 3,75 мг однократно на 2-й день менструального цикла. Правила приготовления суспензии и введения препарата Препарат вводится только в/м. Суспензию для в/м инъекций готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением. Забор растворителя из ампулы и перенесение его во флакон осуществляются с помощью прилагаемой иглы с розовым павильоном (1,2×50 мм). Флакон осторожно взбалтывают до получения однородной суспензии. Суспензия полностью забирается в шприц без переворачивания флакона. Игла с розовым павильоном заменяется на иглу с зеленым павильоном (0,8×40 мм) и немедленно делается в/м инъекция. Меры предосторожностиСледует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций. Особые указанияУ женщин Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения должны находиться под тщательным наблюдением врача. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника. До начала лечения препаратом рекомендуется исключить наличие беременности и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых 2 мес применения необходимо использовать другие (негормональные) методы контрацепции. У мужчин С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за 2 нед до первой инъекции и в течение 2 нед после нее. Условия хранения препарата Бусерелин-депоВ сухом, защищенном от света месте, при температуре 8–20 °C. Список Б.Срок годности препарата Бусерелин-депо2 годаЦены в аптеках Москвы
Дата актуализации цен04.06.2011 |
|