Календарь
Опрос
|
Бусерелин ФСинтез: инструкция, применение, ценаДействующее веществоБусерелин* (Buserelin*)
Последняя актуализация описания производителем24.02.2011АТХ:L02AE01 БусерелинФармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
во флаконах темного стекла по 17,5 мл (номинальное количество доз — не менее 187), в комплекте с пластмассовой пробкой-помпой; в пачке картонной 1 комплект. Описание лекарственной формыПрозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антиэстрогенное, антиандрогенное, антигонадотропное.ФармакокинетикаПри интраназальном применении бусерелин полностью всасывается через слизистую оболочку носа. T1/2 составляет около 3 ч. В незначительных количествах препарат выделяется с грудным молоком. ФармакодинамикаБусерелин — синтетический аналог эндогенного ГнРГ. Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза и вызывает кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Дальнейшее применение лечебных доз препарата (в среднем через 12–14 дней) приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза и снижает выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (E2) в плазме крови до постклимактерических значений. Показания препарата Бусерелин ФСинтезГормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией: эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды); миома матки; гиперпластические процессы эндометрия; лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Противопоказанияповышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; лактация. С осторожностью при таких заболеваниях, как: артериальная гипертензия; сахарный диабет; депрессия. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано. Побочные действия препарата Бусерелин ФСинтезАллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отек. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, частая смена настроения, нарушение сна, нервозность, усталость, снижение памяти и способности к концентрации внимания, депрессия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, повышение АД (у больных с артериальной гипертензией). Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение аппетита, жажда. Прочие: боли внизу живота, сухость влагалища, снижение либидо; редко — менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения); в единичных случаях — носовые кровотечения; тромбоэмболия легочной артерии; отеки в области лодыжек и стоп; боль в спине, суставах. Со стороны лабораторных показателей: снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия; изменения в липидном спектре; увеличение активности сывороточных трансаминаз, гипербилирубинемия; тромбоцитопения или лейкопения. Местные реакции: раздражение слизистой оболочки носа, сухость и боль в носу. ВзаимодействиеОдновременное применение препарата Бусерелин ФСинтез с препаратами, содержащими половые гормоны (например в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников. При сахарном диабете типа 1 и 2 Бусерелин ФСинтез может снижать эффективность гипогликемических средств. ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Способ применения и дозыИнтраназально, после очищения носовых ходов. Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг. Cо стеклянного флакона с препаратом снять пластмассовую навинчивающуюся крышку (при этом должен быть щелчок контроля первого вскрытия) и навинтить дозирующую пластмассовую пробку-помпу. Придерживая пальцами широкий ободок пробки-помпы, снять защитный колпачок. Направить флакон с раствором вертикально вверх и 3–5 раз резко нажать на ободок для пробного выпуска раствора в воздух (это необходимо для заполнения распылительной головки лекарственной смесью). Препарат готов к применению. При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия рекомендуемая суточная доза препарата Бусерелин ФСинтез — 900 мкг/сут. Суточную дозу препарата вводят равными порциями по одному впрыскиванию (150 мкг) в каждую ноздрю 3 раза в день через равные промежутки времени (8 ч) утром, днем и вечером. Лечение бусерелином следует начинать в 1-й или 2-й дни менструального цикла, введение препарата — непрерывное на протяжении всего курса лечения. Курс лечения — 4–6 мес. При лечении бесплодия методом ЭКО рекомендуемая суточная доза препарата Бусерелин ФСинтез — 600 мкг. Препарат вводится по одному впрыскиванию (150 мкг) в одну ноздрю 4 раза в сутки через равные промежутки времени, с середины лютеиновой фазы менструального цикла (с 21–24-го дня цикла) до дня введения овуляторной дозы ХГ. На этом фоне при достижении блокады синтеза эстрадиола со 2–5-го дня менструальноподобного кровотечения по стандартным схемам осуществляется стимуляция препаратами гонадотропинов. При выраженной блокаде репродуктивной системы и слабом ответе яичников на стимуляцию овуляции препаратами гонадотропинов суточную дозу препарата Бусерелин ФСинтез следует уменьшить до 2 впрыскиваний в день или увеличивать дозу гонадотропинов. Повторный курс лечения проводится только по назначению врача и после медицинского обследования под динамическим контролем гормонального профиля и ультразвуковым мониторингом. Особые указанияДо начала лечения Бусерелином ФСинтез рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции. В период лечения препаратом пациентки с какой-либо формой депрессии должны находиться под наблюдением врача. Применение препарата Бусерелин ФСинтез перед хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов, их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек. Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника. У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз. Учитывая интраназальный способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда — носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Условия хранения препарата Бусерелин ФСинтезВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.Срок годности препарата Бусерелин ФСинтез2 годаЦены в аптеках Москвы
Дата актуализации цен04.06.2011 |
|