Последняя актуализация описания производителем

24.07.2008

Латинское название препарата Дакарбазин Лахема

Dacarbazine Lachema

АТХ:

L01AX04 Дакарбазин

Фармакологическая группа

• Алкилирующие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения
• C43 Злокачественная меланома кожи
• C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
• C62 Злокачественное новообразование яичка
• C71 Злокачественное новообразование головного мозга
• C81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения	1 фл.
дакарбазин	100 мг
	200 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная; маннитол

во флаконах; в коробке 10 флаконов (100 мг) или во флаконах темного стекла; в коробке 10 флаконов (200 мг).

Описание лекарственной формы

Лиофилизат белого или светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое, алкилирующее.

Освобождает диазометан, который ковалентно связывает SH-группы биомолекул. В качестве пуринового аналога обладает свойствами антиметаболита.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени. Экскретируется почками. Связывание с белками плазмы очень низкое (5%); концентрация в спинномозговой жидкости небольшая (1/7 плазматической концентрации).

Показания препарата Дакарбазин Лахема

Злокачественная меланома и лимфома; опухоли яичек, ЖКТ, саркомы мягких тканей и ЦНС (в качестве препарата второго ряда).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Побочные действия препарата Дакарбазин Лахема

Миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения), тошнота, рвота; редко — диарея, выпадение волос, анемия, гриппоподобный синдром, кожные реакции.

Взаимодействие

Фенобарбитал, азатиоприн или 6-меркаптопурин усиливают токсичность.

Способ применения и дозы

В/в, медленно (в течение 1–2 мин — для доз до 200 мг/м) или в виде инфузий (в течение 15–30 мин — для более высоких доз). При выборе доз и режима введения в каждом конкретном случае следует пользоваться данными специальной литературы. Предварительно порошок растворяют в воде для инъекций до достижения концентрации 10 мг/мл; для получения раствора для инфузий свежеприготовленный раствор разбавляют в 200–300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

При монотерапии — 200–250 мг/м в течение 5 дней. Курс повторяют с интервалом 3 нед. При сочетании с другими цитостатиками дакарбазин вводят в дозе 100–150 мг/м в течение 4–5 дней с интервалом 4 нед или 375 мг/м каждые 15 дней.

Особые указания

Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать в течение 6 ч. Разбавленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте.

Условия хранения препарата Дакарбазин Лахема

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Дакарбазин Лахема

3 года