Последняя актуализация описания производителем

31.07.2003

Латинское название препарата Диазепам Никомед

Diazepam Nycomed

АТХ:

N05BA01 Диазепам

Фармакологическая группа

• Анксиолитики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F10.3 Абстинентное состояние
• F10.4 Абстинентное состояние с делирием
• F10.5 Психоз алкогольный
• F20 Шизофрения
• F41 Другие тревожные расстройства
• G24 Дистония
• G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
• R25.2 Судорога и спазм
• R45.1 Беспокойство и возбуждение
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит диазепама 2 или 5 мг, во флаконах по 10 шт. или в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - транквилизирующее, противосудорожное, миорелаксирующее.

Фармакокинетика

Практически полностью всасывается из ЖКТ и легко проникает через ГЭБ. Действие его развивается через 15–30 мин после приема. C_max в плазме наблюдается через 0,5–1 ч после приема. T_1/2 у детей и взрослых — 20–45 ч, у новорожденных он может достигать 100 ч. Связывание с белками плазмы составляет 96–98%. Диазепам метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Гидроксилированные метаболиты выделяются в виде глюкуронидов почками. При повторном приеме препарата наблюдается кумуляция.

Показания препарата Диазепам Никомед

Состояние тревоги и беспокойства, хроническая невротическая тревога, острая ситуационная стрессовая тревога, нарушения сна, состояние абстиненции, пределирий и делирий, вызванные алкоголем или наркотиками, спастичность, шизофрения, судороги, премедикация, комбинированная анальгезия при бронхо- и гастроскопии, биопсии печени.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острое отравление алкоголем и седативными средствами, апноэ во время сна, миастения, депрессия, печеночная и почечная недостаточность, острая дыхательная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (I и III триместры). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Диазепам Никомед

Мышечная слабость, сонливость, вялость, снижение психической и двигательной активности, атаксия, депрессия, антероградная амнезия, нарушение сознания, парадоксальные психические реакции, гипотония, толерантность, психическая и физическая зависимость, сухость во рту, головокружение, снижение либидо, аллергические реакции.

Взаимодействие

Алкоголь, снотворные, анальгетики, наркотики, нейролептики (особенно в высоких дозах), транквилизаторы, антидепрессанты, ингибиторы МАО, противосудорожные, антигистаминные препараты, клонидин и опиоиды усиливают седативный эффект; теофиллин ослабляет седативный и психомоторный эффект. Циметидин, омепразол, пероральные эстрогенные контрацептивы, противотуберкулезные средства увеличивают концентрацию в плазме.

Передозировка

Помутнение сознания, переходящее в кому. Необходима госпитализация.

Специфическим антидотом является флумазенил.

Способ применения и дозы

Внутрь, при состояниях тревоги и беспокойства взрослым по 2–5 мг 1–3 раза в сутки.

Детям: 7–16 лет — по 2–4 мг 3 раза в сутки; до 7 лет — по 1–2 мг 3 раза в сутки. Пожилым и пациентам с нарушением функции почек — по 2 мг 2–3 раза в сутки.

При спастических состояниях по 5–15 мг/сут. Рекомендуется короткий курс, в некоторых случаях может быть необходимо длительное лечение, но под строгим контролем.

Меры предосторожности

Отмену после продолжительного лечения следует проводить постепенно до наименьшей дозы в неделю.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Усиливает действие алкоголя в течение 24 ч после применения.

Условия хранения препарата Диазепам Никомед

При комнатной температуре.

Срок годности препарата Диазепам Никомед

5 лет