Последняя актуализация описания производителем

Латинское название препарата Диклак

Diclac

АТХ:

M01AB05 Диклофенак

Фармакологическая группа

• НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• G43 Мигрень
• H60 Наружный отит
• J02 Острый фарингит
• J03 Острый тонзиллит [ангина]
• K08.8.0* Боль зубная
• L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)
• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
• M08 Юношеский [ювенильный] артрит
• M10 Подагра
• M19.9 Артроз неуточненный
• M35.3 Ревматическая полимиалгия
• M45 Анкилозирующий спондилит
• M47.9 Спондилез неуточненный
• M54.4 Люмбаго с ишиасом
• M65 Синовиты и тендосиновиты
• M71 Другие бурсопатии
• M79.0 Ревматизм неуточненный
• M79.1 Миалгия
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
• N70 Сальпингит и оофорит
• N94.6 Дисменорея неуточненная
• R50 Лихорадка неясного происхождения
• R51 Головная боль
• R52.0 Острая боль
• T14.9 Травма неуточненная

Состав и форма выпуска

Суппозитории для ректального применения	1 супп.
диклофенак натрия	50 мг
	100 мг
вспомогательные вещества: твердая жировая основа

в контурной безъячейковой упаковке 5 шт.; в коробке 2, 6 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Суппозитории от белого до кремового цвета, торпедообразной формы с гладкой поверхностью, без запаха. Продольный срез однороден, вкрапления отсутствуют.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее.

Фармакокинетика

При ректальном введении 50 мг C_max в плазме крови — 1 мкг/мл создается через 30–40 мин и находится в линейной зависимости от используемой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.

Связывание с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; C_max в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. T_1/2 из синовиальной жидкости 3–6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.

Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система цитохрома Р450 СYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Системный Cl составляет 350 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг. T_1/2 из плазмы — 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Диклофенак проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Неизбирательно угнетая ЦОГ 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Показания препарата Диклак

Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).

Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль.

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Лихорадочный синдром.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечения из ЖКТ, «аспириновая» астма, нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 15 лет, 100 мг — до 18 лет, ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки.

С осторожностью — анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Диклак

ЖКТ: чаще 1% — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;

реже 1% — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

Нервная система: чаще 1% — головная боль, головокружение;

реже 1% — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Органы чувств: чаще 1% — шум в ушах;

реже 1% — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Кожные покровы: чаще 1% — кожный зуд, кожная сыпь;

реже 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.

Мочеполовая система: чаще 1% — задержка жидкости;

реже 1% — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Органы кроветворения и иммунная система: реже 1%  — анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита).

Дыхательная система: реже 1% — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.

Сердечно-сосудистая система: реже 1% — повышение АД, застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции: реже 1% — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Местные реакции при ректальном применении: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации, ректальное кровотечение.

Передозировка

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез.

Гемодиализ малоэффективен.

В период лечения препаратом следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Способ применения и дозы

Ректально. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.

Суппозитории 50 мг: взрослым и подросткам с 15 лет — по 1 супп. 2–3 раза в день.

Суппозитории 100 мг: взрослым — по 1 супп. 1 раз в день.

Максимальная суточная доза — 150 мг. При использовании одновременно с пероральными формами диклофенака рационально использовать однократно по 50–100 мг на ночь (в этом случае вечерний прием пероральных форм диклофенака исключается).

Продолжительность использования препарата не более 7 дней.

Условия хранения препарата Диклак

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Диклак

3 года

Цены в аптеках Москвы

Диклак (минимальная цена)	65,33 руб.	Заказать
Диклак (минимальная цена)	191,00 руб.	Заказать

Дата актуализации цен

04.06.2011