Последняя актуализация описания производителем

16.09.2010

Латинское название препарата Дипептивен

Dipeptiven

АТХ:

B05XB02 Аланилглутамин

Фармакологические группы

• Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях
• Белки и аминокислоты в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
• E72 Другие нарушения обмена аминокислот

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20%	1000 мл
N(N)-L-аланин-L-глутамин	200 г
(соответствует примерно 82 г L-аланина и 134,6 г L-глутамина)
вспомогательные вещества:
вода для инъекций	до 1 л
теоретическая осмолярность, мОсм/л	921
титруемая кислотность, ммоль NaOH/л	90–105
pH	5,4–6,0

во флаконах стеклянных по 50 или 100 мл; в коробке картонной 10 флаконов.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит глутамина.

Фармакокинетика

N(N)-L-аланин-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина, T_1/2 составляет 2,4–3,8 мин. Инфузия дипептида N(N)-L-аланин-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентраций глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, что равно потерям при введении препаратов аминокислот. Препарат не кумулируется тканями.

Фармакодинамика

Дипептивен содержит дипептид N(N)-L-аланин-L-глутамин и используется для добавления в инфузионные растворы, являясь при этом в первую очередь источником глутамина. Глутамин служит не только для синтеза белка, как одна из аминокислот, но и является важным компонентом различных метаболических процессов, способствуя, в частности, значительному снижению степени гиперкатаболизма, нормализации показателей белкового обмена; восстановлению целостности слизистой оболочки ЖКТ и иммунного статуса.

Показания препарата Дипептивен

У взрослых и детей при дефиците глутамина, повышенном потреблении его в рамках полного или смешанного парентерального питания, в т.ч. при гиперметаболическом или гиперкатаболическом типах обмена веществ (возникающих при множественных травмах, ожогах, тяжелых хирургических вмешательствах, сепсисе, тяжелых воспалительных процессах, иммунодефиците, злокачественных новообразованиях).

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин);

тяжелая печеночная недостаточность;

выраженный метаболический ацидоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата у беременных женщин, кормящих матерей отсутствуют. Препарат следует назначать беременным только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении препарата у кормящих матерей грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия препарата Дипептивен

Озноб, тошнота и рвота (при превышении скорости введения Дипептивена). Редко — аллергические реакции. При возникновении побочных реакций введение препарата следует немедленно прекратить.

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, рвота.

Лечение: немедленное прекращение инфузии.

Способ применения и дозы

В/в, капельно. Дипептивен является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот (раствором-носителем) или содержащим аминокислоты инфузионным препаратом или вводить параллельно с этими растворами или препаратами. Одна объемная часть Дипептивена должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (например, 100 мл раствора Дипептивена вводят с 500 мл раствора аминокислот).

Выбор центральной или периферической вены для введения препарата зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами.

Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Смеси растворов с конечной осмолярностью более 800 мосмоль/л должны вводиться в центральные вены.

Доза препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах. Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен, не должна превышать 20% от общего количества аминокислот, вводимых в/в и энтерально.

Суточная доза — 1,5–2 мл Дипептивена на 1 кг массы тела, что эквивалентно введению 0,3–0,4 г/кг. Эта доза соответствует 100–140 мл препарата в день для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза — 2 мл/кг.

Рекомендуемые дозы аминокислот:

- при потребности в аминокислотах, равной 1,5 г/кг/сут — 1,2 г аминокислот + 0,3 г/кг/сут N(N)-L-аланин-L-глутамин;

- при потребности в аминокислотах, равной 2 г/кг/сут — 1,6 г аминокислот + 0,4 г/кг/сут N(N)-L-аланин-L-глутамина.

Скорость вливания не должна превышать 0,1 г аминокислот/кг/ч, и определяется скоростью вливания раствора-носителя.

Длительность применения не должна превышать 3 нед.

Меры предосторожности

Если проводится смешивание с раствором-носителем, необходимо убедиться в совместимости растворов, тщательном смешивании и соблюдении стерильности. Никакие дополнительные препараты добавлять к смеси нельзя, т.к. раствор не подлежит хранению после добавления других компонентов.

Особые указания

При введении Дипептивена рекомендуется регулярно контролировать показатели функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью.

Следует контролировать электролиты сыворотки крови, водный баланс, КЩС, печеночные тесты (ЩФ, АСТ, АЛТ, билирубин) и возможные признаки гипераммониемии. Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Условия хранения препарата Дипептивен

Не замораживать.

Срок годности препарата Дипептивен

3 года

Цены в аптеках Москвы

Дипептивен (минимальная цена)	19233,68 руб.	Заказать
Дипептивен (минимальная цена)	2061,77 руб.	Заказать

Дата актуализации цен

04.06.2011