Последняя актуализация описания производителем

31.07.1998

Латинское название препарата Флуоксетин Никомед

Fluoxetine Nycomed

АТХ:

N06AB03 Флуоксетин

Фармакологическая группа

• Антидепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F32 Депрессивный эпизод
• F50.2 Нервная булимия

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит флуоксетина (в виде гидрохлорида) 20 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 1, 2, 3, 6 и 10 блистеров.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антидепрессивное, тимолептическое.

Селективно ингибирует обратный нейрональный захват серотонина в мозге, повышает его содержание в синаптической щели и усиливает возбуждение серотонинергических постсинаптических рецепторов.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается. Прием пищи не оказывает влияния на системную биодоступность. C_max в плазме крови достигается через 4–8 ч. Степень связывания с белками — около 95%. Превращается в печени в активный метаболит — норфлуоксетин, который затем трансформируется в неактивные метаболиты (выводятся почками). T_1/2 флуоксетина — 4–6 дней, норфлуоксетина — 4–16 дней. При циррозе печени или при недостаточности цитохрома P450 T_1/2 может увеличиваться, что приводит к кумуляции (при длительном приеме). Кинетика распределения — нелинейная для флуоксетина; линейная — для норфлуоксетина.

Клиническая фармакология

Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха, устраняет дисфорию. Не вызывает седации. Антихолинергические свойства выражены слабо в отличие от анорексигенных. Выраженный лечебный эффект развивается через 1–4 нед.

Показания препарата Флуоксетин Никомед

Депрессии различного генеза (в т.ч. сопровождающаяся страхом), булимический невроз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, атония мочевого пузыря, выраженные нарушения выделительной функции почек, глаукома, аденома предстательной железы, декомпенсированная эпилепсия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано (данные о применении во время беременности и при грудном вскармливании отсутствуют).

Побочные действия препарата Флуоксетин Никомед

Тошнота (в начале лечения), головная боль, нарушение сна, потливость, сухость во рту.

Взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами МАО может вызвать повышение АД и состояние возбуждения, с препаратами лития — тревожное возбуждение и атаксию (проявления серотонинергического синдрома), с др. антидепрессантами, галоперидолом и карбамазепином — повышение их концентрации в плазме крови. Усиливает эффект гипогликемических препаратов.

Передозировка

Симптомы — тошнота, рвота, состояние тревоги, гипомания. Лечение симптоматическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулы глотают целиком, запивая стаканом воды (вне зависимости от приема пищи). При депрессии — по 20 мг 1 раз в день (в первой половине дня), при необходимости дозу увеличивают до максимальной — 80 мг/сут; при тяжелых нарушениях функции печени — по 20 мг через день; продолжительность терапии определяется индивидуально, в среднем — курс 1–2 нед, при необходимости — 90 дней. При невротической булимии — по 60 мг ежедневно.

Меры предосторожности

Не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами МАО или менее, чем через 2 нед после прекращения их приема; ингибиторы МАО следует назначать не ранее, чем через 5 нед после прекращения лечения флуоксетином. При сахарном диабете требуется изменение схемы терапии, гипогликемическими средствами.

Условия хранения препарата Флуоксетин Никомед

При комнатной температуре. Список Б.

Срок годности препарата Флуоксетин Никомед

3 года