Последняя актуализация описания производителем

31.07.1996

Латинское название препарата Флуоро-урацил Рош

Fluoro-uracil Roche

АТХ:

L01BC02 Фторурацил

Фармакологическая группа

• Антиметаболиты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения
• C50 Злокачественные новообразования молочной железы
• C53 Злокачественное новообразование шейки матки
• C54 Злокачественное новообразование тела матки
• C56 Злокачественное новообразование яичника
• C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит фторурацила 50 мг; во флаконах по 5 мл, в упаковке 5 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое.

Угнетает синтез ДНК, нарушает образование РНК.

Показания препарата Флуоро-урацил Рош

Злокачественные опухоли толстой и прямой кишки, молочной железы, желудка, поджелудочной железы, печени (первичные опухоли), матки (прежде всего шейки), яичника и мочевого пузыря.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, лактация, не рекомендуется возобновление лечения при тяжелых желудочно-кишечных, кардиологических или неврологических токсических явлениях.

Побочные действия препарата Флуоро-урацил Рош

Анорексия, тошнота, рвота, стоматит, воспаление слизистых, диарея, кровотечения в ЖКТ, алопеция, сыпь, дерматит, эритема ладоней и подошв, гиперпигментация, фотосенсибилизация, крапивница, загрудинные боли, сердечные аритмии, инфаркт миокарда, ишемия, сердечная недостаточность (возможен летальный исход), атаксия, дизартрия, нистагм, нарушение пространственной ориентировки, спутанность сознания, эйфория, неврит зрительного нерва, лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения; избыточное слезоотделение, стеноз слезных канальцев, бронхоспазм, анафилактический шок.

Взаимодействие

Эффективность и/или токсичность потенцируют другие противораковые препараты (интерферон альфа−2а, циклофосфамид, винкристин, метотрексат, цисплатин, адриамицин или лейковорин). При длительном применении в комбинации с митомицином возможно возникновение гемолитико-уремического синдрома.

Способ применения и дозы

В/в (болюсно или инфузионно). Инфузию проводят в течение 4 ч, доза — 15 мг/кг. Вводят ежедневно, до появления побочных эффектов (стоматит, диарея, лейкопения или тромбоцитопения). После ослабления побочных явлений со стороны ЖКТ и восстановления числа лейкоцитов до 3 000–4 000 в 1 мкл и числа тромбоцитов до 80 000 — 100 000 в 1 мкл переходят к поддерживающей терапии. Вначале в/в вводят 12 мг/кг в сутки в течение 3 дней; при отсутствии признаков токсичности — 6 мг/кг на 5, 7, 9-й день, затем при хорошей переносимости — 5–10 мг/кг 1 раз в неделю.

Условия хранения препарата Флуоро-урацил Рош

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Список А.

Срок годности препарата Флуоро-урацил Рош

2 года