Последняя актуализация описания производителем

31.07.1997

Латинское название препарата ФСМЕ-Булин

FSME-Bulin

АТХ:

J06BB12 Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

Фармакологическая группа

• Иммуноглобулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A84 Клещевой вирусный энцефалит

Состав и форма выпуска

1 флакон содержит 1, 2, 5 или 10 мл концентрированного раствора очищенной фракции иммуноглобулинов человека против вируса клещевого энцефалита с минимальным титром антител 1:640. Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV-1 и HIV-2 антител. Содержит 100–170 мг/мл белка (не менее 90% гамма-глобулина), 22,5 мг/мл глицина, 3 мг/мл натрия хлорида, не содержит консервантов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее.

Содержит антитела против вируса клещевого энцефалита и защищает от инфицирования.

Показания препарата ФСМЕ-Булин

Профилактика клещевого энцефалита перед посещением природных очагов инфекции или в течение 96 ч после укуса клеща (при отсутствии прививки вакциной, а также в случае неэффективной вакцинации).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо.

Побочные действия препарата ФСМЕ-Булин

Аллергические реакции.

Взаимодействие

Несовместим с живыми вакцинами (они не должны использоваться в течение 3 мес).

Способ применения и дозы

В/м глубоко, медленно (согрев до температуры тела). Введение до укуса клеща — 0,05 мл/кг (защитное действие проявляется через 24 ч и продолжается около 4 нед), затем повторно — через 4 нед; введение после укуса клеща — 0,2 мл/кг.

Если к моменту укуса клеща пациенту нужно было повторно ввести вакцину против клещевого энцефалита ФСМЕ-ИММУН Инжект (т.е. через 2–4 нед после 1 дозы), а с момента укуса прошло не более 48 ч, то вводят вакцину.

Условия хранения препарата ФСМЕ-Булин

При температуре 2–8 °C.

Срок годности препарата ФСМЕ-Булин

3 года