Последняя актуализация описания производителем

17.06.2004

Латинское название препарата Галоперидол-Акри

Haloperidol-Akri

АТХ:

N05AD01 Галоперидол

Фармакологическая группа

• Нейролептики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F20 Шизофрения
• F23 Острые и преходящие психотические расстройства
• F29 Неорганический психоз неуточненный
• F84.0 Детский аутизм
• F95.2 Комбинирование вокализмов и множественных моторных тиков [синдром де ла Туретта]
• G10 Болезнь Гентингтона
• R11 Тошнота и рвота

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
галоперидол	1,5 или 5 мг

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 или 10 (5 мг) упаковок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - нейролептическое, антипсихотическое, анальгезирующее, жаропонижающее, противосудорожное, противорвотное, антигистаминное, седативное.

Блокирует постсинаптические D₂-рецепторы, уменьшает возбудимость дофаминовых нейронов, регулирует психомоторные и нейровегетативные нарушения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется на 60%, C_max достигается через 3–6 ч. Объем распределения — 18 л/кг. В крови 92% связывается с белками. Подвергается биотрансформации в печени. Т_1/2 — 24 ч (12–37 ч). 40% однократной дозы выводится с мочой в течение 5 дней (1% — в неизмененном виде) и 15% — с калом. Cl — 12 мл/кг/мин.

Фармакодинамика

Стимулирует метаболизм головного мозга, оказывает транквилизирующее и выраженное противорвотное действие; вызывает экстрапирамидные двигательные реакции; уменьшает высвобождение соматотропного гормона и повышает — пролактина. Изменяет концентрацию дофамина.

Показания препарата Галоперидол-Акри

Острые и хронические психотические расстройства (шизофрения, психозы), синдром Жиля де ла Туретта, детский аутизм, хорея Гентингтона, неукротимая рвота, профилактика и лечение тошноты и рвоты при химиотерапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания ЦНС с пирамидной и экстрапирамидной симптоматикой, тяжелое токсическое угнетение ЦНС, вызванное лекарственными препаратами, депрессия, истерия, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 3 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Галоперидол-Акри

Акатизия, экстрапирамидные расстройства, персистирующая поздняя дискинезия, поздняя дистония, антихолинергические эффекты, уменьшение потребления жидкости, усталость или слабость, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, обтурационная желтуха, нейролептический злокачественный синдром, симптомы несахарного диабета, обострение глаукомы, тенденция к развитию моноцитоза, аллергические реакции.

Взаимодействие

Усиливает эффект антигипертензивных средств, опиоидных анальгетиков, барбитуратов, этанола и этанолсодержащих препаратов. При совместном приеме с эпинефрином возможна артериальная гипотензия и тахикардия.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и подросткам начальная доза — 0,0005 г 2–3 раза в сутки. Максимальная доза для взрослых — 0,1 г/сут. Детям 3–5 лет: 1/4 дозы, 6–15 лет — 1/2 дозы для взрослых.

Психотические расстройства, нарушения поведения, синдром Жиля де ла Туретта: детям в возрасте 3–12 лет или массой тела 15–40 кг — начальная доза — 0,00005 г/кг/сут в 2–3 приема. При необходимости суточную дозу увеличивают на 0,0005 г 1 раз в 5–7 дней до достижения дозы 75 мкг/кг/сут.

Детский аутизм: начальная доза — 0,000025 г/кг/сут (до 0,00005 г/кг/сут).

Пациентам пожилого возраста: 0,0005–0,002 г 2–3 раза в сутки (возможно постепенное увеличение доз).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при сердечно-сосудистых заболеваниях с явлениями декомпенсации, нарушениях проводимости миокарда, тяжелых заболеваниях почек. В случае развития поздней дискинезии необходимо постепенно уменьшить дозу и использовать др. препарат. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В период применения запрещается употребление алкогольных напитков.

Условия хранения препарата Галоперидол-Акри

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Галоперидол-Акри

3 года