Последняя актуализация описания производителем

30.05.2006

Латинское название препарата Гепасол А

Hepasol A

АТХ:

B05BA10 Комбинированные препараты для парентерального питания

Фармакологические группы

• Белки и аминокислоты в комбинациях
• Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B19 Вирусный гепатит неуточненный
• E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины
• I85.0 Варикозное расширение вен пищевода с кровотечением
• K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)
• K72.0 Острая и подострая печеночная недостаточность
• K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
• K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
• K74 Фиброз и цирроз печени
• R39.2 Экстраренальная уремия
• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий	1000 мл
L-аргинин	28,9 г
L-аспарагиновая кислота	1,33 г
сорбит	50 г
никотинамид	100 мг
рибофлавина 5- натрия фосфат	12 мг
декспантенол	20 мг
пиридоксина гидрохлорида	80 мг
натрия бикарбонат	3,108 г
(соответствует Na — 37 ммоль/л; HCO3 — 37 ммоль/л)
калия хлорид	2,98 г
(соответствует К — 40 ммоль/л; Cl — 40 ммоль/л)
L-яблочная кислота	14,26 г
вода для инъекций	до 1000 мл

во флаконах по 500 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор желтого цвета.

Характеристика

Средство для парентерального питания больных с гипераммониемией.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипоазотемическое, гепатопротективное, восполняющее дефицит аминокислот, углеводов и электролитов, восполняющее дефицит витаминов группы B, дезинтоксикационное.

Действие определяется свойствами входящих в состав препарата компонентов. L-аргинин и L-яблочная кислота влияют на процессы метаболизма. L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени. L-яблочная кислота необходима для регенерации L-аргинина в этом процессе и в качестве энергетического источника — для синтеза мочевины. Сорбит в организме превращается во фруктозу и служит для восполнения энергетических затрат организма и для синтеза гликогена. Рибофлавин (витамин B₂) превращается во флавинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид. Оба метаболита фармакологически активны и в составе коферментов играют важную роль в окислительно-восстановительных реакциях. Никотинамид переходит в депо в форме пиридин-нуклеотида, который играет важную роль в окислительных процессах организма. Совместно с лактофлавином никотинамид участвует в промежуточных процессах метаболизма, в форме нуклеотида трифосфопиридина — в синтезе белка. Снижает содержание ЛПОНП и ЛПНП, и в то же время повышает уровень ЛПВП, поэтому используется в терапии гиперлипидемий. Декспантенол, как кофермент А, являясь основой межуточных процессов метаболизма, участвует в метаболизме углеводов, глюконеогенезе, катаболизме жирных кислот, в синтезе стерола, стероидных гормонов и порфирина. Пиридоксин (витамин В₆) является составной частью многих ферментов и коферментов, играет значительную роль в процессах метаболизма углеводов и жиров, необходим для образования порфирина, а также синтеза гемоглобина и миоглобина.

Фармакокинетика

Аргинин метаболизируется в печени, в результате гидролиза образуются мочевина и орнитин. Выделяется в ходе клубочковой фильтрации и почти полностью реабсорбируется в почках.

Рибофлавин (витамин В₂) распределяется во всех тканях организма (наибольшее количество обнаруживается в миокарде, печени, почках), проникает через плаценту и поступает в молоко матери. В организме переходит во флавинмононуклеотид, а затем — флавинадениндинуклеотид, около 60% этих нуклеотидов связано с протеинами плазмы. Выделяется с мочой частично в форме метаболита. При высоких концентрациях рибофлавина бóльшая его часть выделяется в неизменном виде. У взрослых с мочой выделяется около 12%.

Никотинамид быстро всасывается, распределяется во все ткани, проникает через плаценту, поступает в молоко матери. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита — N-метилникотинамида. Никотинамид и его метаболиты выделяются с мочой.

D-пантенол в организме образует активный метаболит — пантотеновую кислоту. Около 70% пантотеновой кислоты выделяется с мочой.

Пиридоксин в форме активных метаболитов накапливается в печени. Бóльшая часть из совокупного количества пиридоксина в организме находится в мышцах, затем — в печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Пиридоксинфосфат в крови находится в связанном виде с сывороточными альбуминами. После резорбции в печени трансформируется в активные метаболиты — пиридоксальфосфат и пиридоксаминфосфат.

Инактивированные метаболиты пиридоксина выделяются с мочой. Из в/в введенного пиридоксина около 2% выделяется с желчью.

Сорбит метаболизируется преимущественно в печени до фруктозы, однако часть может метаболизироваться прямо в декстрозу.

Показания препарата Гепасол А

Парентеральное питание больных с печеночной недостаточностью: печеночная кома и прекома, гепатит (острый или хронический), цирроз печени, печеночная энцефалопатия, состояние после наложения портокавального анастомоза, кровотечение из варикозно-расширенных вен пищевода, повышение уровня аммиака в крови после массивных повреждений тканей (ожоги).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острая и хроническая почечная недостаточность, сердечная недостаточность, гемофилия, терминальный илеит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения); подагра, сахарный диабет, холецистит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные отсутствуют.

Побочные действия препарата Гепасол А

Тошнота, рвота, повышенная утомляемость, потливость, гипертермия, цианоз, снижение АД, тахикардия, аллергические реакции, гиперкалиемия (при хронической почечной недостаточности и у больных с тяжелыми заболеваниями печени), гипофосфатемия (при сахарном диабете).

Взаимодействие

Одновременное применение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови. Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и ослабить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин. Одновременное применение аргинина со спиронолактоном вызывает тяжелую гиперкалиемию. Аргинин несовместим с тиопенталом натрия.

Изониазид, пеницилламин, пероральные контрацептивы уменьшают метаболизм и биологическую доступность пиридоксина.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином, ослабляет эффект доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина.

Способ применения и дозы

В/в, капельно, дозу устанавливают индивидуально. Обычно назначают 500 мл со скоростью 40 капель/мин; введение можно повторять каждые 12 ч.

Особые указания

Аргинин может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом. Инсулин препятствует гиперкалиемии, вызываемой аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом типа 1 или 2, получающим Гепасол А, необходимо вводить инсулин. В период терапии необходим контроль за содержанием калия в крови.

Условия хранения препарата Гепасол А

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности препарата Гепасол А

3 года