Последняя актуализация описания производителем

01.07.2002

Латинское название препарата Гинодиан Депо

Gynodian Depot

АТХ:

G03EA03 Прастерон и эстрогены

Фармакологическая группа

• Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• M81.0 Постменопаузный остеопороз
• N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин

Состав и форма выпуска

1 шприц, готовый к применению, с 1 мл масляного раствора для в/м введения содержит эстрадиола валерата 4 мг и прастерона энантата 200 мг; в картонной коробке 1 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиклимактерическое, эстроген-андрогенное.

Эстрадиол регулирует обмен белков, жиров, углеводов, электролитов, вызывает пролиферативные изменения в эндометрии. Прастерона энантат регулирует секрецию гонадотропина, либидо, интенсивность анаболизма, влияет на функцию сальных и потовых желез. Оба компонента участвуют в регуляции, формировании и функционировании костной ткани. Препарат восполняет недостаток половых гормонов в менопаузе и после овариэктомии. Купирует соматические, психические и др. климактерические симптомы в периоды пре- и постменопаузы. Предотвращает уменьшение костной массы и развитие остеопороза.

Клиническая фармакология

Влияние на симптомы недостаточности женских половых гормонов (приливы жара, потливость, депрессивное состояние) обычно начинает проявляться через несколько дней после инъекции и продолжается в течение 4–6 нед. Оказывает положительное влияние на психическое состояние женщин. Антигонадотропный эффект (заметное увеличение элиминации с мочой эстрогенов и уменьшение элиминации гонадотропинов до величин, имеющих место в период половой зрелости) длится в среднем около 28 дней. Системная терапия эстрогенами приводит к уменьшению физиологической инволюции кожи при старении. Препарат также способствует исчезновению инволюции и атрофических изменений мочеполовых органов.

Показания препарата Гинодиан Депо

Климактерические расстройства и симптомы эстрогенной недостаточности (овариэктомия по поводу незлокачественных заболеваний, лучевая кастрация): депрессивные состояния, приливы жара, повышенное потоотделение, нарушение сна, гиперестезия мочевого пузыря, инволюция кожи и слизистой оболочки мочеполовых органов; профилактика остеопороза в климактерическом периоде.

Противопоказания

Беременность, опухоли печени и тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе); установленные или подозреваемые гормонально зависимые опухоли матки, яичников или молочных желез, эндометриоз, врожденные нарушения жирового обмена, прогрессирующий отосклероз во время бывшей беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Побочные действия препарата Гинодиан Депо

В редких случаях возможно повышение либидо, ощущение напряжения молочных желез, изменение массы тела, маточные кровотечения, явления вирилизации.

Взаимодействие

На фоне применения препарата может уменьшаться потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Способ применения и дозы

В/м. По 1 мл каждые 4 нед. При достижении терапевтического эффекта интервалы между введениями могут быть увеличены на 10–14 дней (до 6 нед).

Условия хранения препарата Гинодиан Депо

В прохладном, защищенном от света месте. Список Б.

Срок годности препарата Гинодиан Депо

5 лет