Последняя актуализация описания производителем

01.07.2004

Латинское название препарата Гросептол

Groseptol

АТХ:

J01EE01 Ко-тримоксазол [сульфаметоксазол + триметоприм]

Фармакологическая группа

• Сульфаниламиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
• A54 Гонококковая инфекция
• A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
• A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
• A70-A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• N15.9 Тубулоинтерстициальное поражение почек неуточненное
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N41.9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная
• N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
• N70 Сальпингит и оофорит
• N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
• N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
• N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)

Состав и форма выпуска

Таблетки для детей	1 табл.
триметоприм	20 мг
сульфаметоксазол	100 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал; тальк; стеарат магния; ультраамилопектин

в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Таблетки	1 табл.
триметоприм	80 мг
сульфаметоксазол	400 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал; тальк; стеарат магния; ультраамилопектин

в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Гросептол таблетки 120 мг: таблетки белого цвета с кремовым оттенком, круглые, плоские с обеих сторон, с гравировкой «GS» на одной стороне и «120» на другой стороне.

Гросептол таблетки 480 мг: таблетки белого цвета с кремовым оттенком, круглые, плоские с обеих сторон, с гравировкой «GS 480» и горизонтальной риской с одной стороны для деления таблетки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

Химиотерапевтическое средство с широким спектром антибактериального действия и бактерицидным эффектом, обусловленным блокадой биосинтеза фолатов в микробных клетках: сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Т_max — 1–4 ч. Триметоприм отличается хорошим проникновением в клетки и через тканевые барьеры — в легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белками плазмы — 50%, Т_1/2 в норме — от 8,6 до 17 ч. Основной путь выведения — через почки, 50% в неизменном виде.

Сульфаметоксазол: связывание с белками плазмы — 66%, Т_1/2 в норме — от 9 до 11 ч. Основной путь элиминации — через почки, причем от 15 до 30% в активной форме.

Фармакодинамика

Эффективен в отношении грамотрицательных бактерий (в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Proteus vulgaris, Corynebacterium); грамположительных микроорганизмов, в т.ч Staphylococcus spp. К препарату чувствительны также хламидии, актиномицеты, клебсиеллы и т.д.

Показания препарата Гросептол

Инфекции дыхательных путей, почек и мочеполовой системы, ЖКТ, кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к сульфаниламидам или триметоприму; нарушения функции печени; нарушения функции почек (Cl креатинина менее 15 мл/мин); заболевания кроветворной системы; беременность и кормление грудью; период новорожденности и младенчества.

С осторожностью: дефицит фолиевой кислоты в организме, бронхиальная астма, отягощенный аллергологический анамнез.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано, т.к. проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Побочные действия препарата Гросептол

Наиболее часто наблюдаются нарушения функции ЖКТ (тошнота, рвота, диарея), аллергические реакции. Реже, особенно при длительном применении- изменения картины крови (агранулоцитоз, анемия, лейкопения), ; нарушение функции печени и ЦНС. Очень редко — тяжелые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, воспаление печени, повреждение костного мозга.

Взаимодействие

Усиливает действие и токсичность пероральных антикоагулянтов, производных варфарина (удлинение протромбинового времени), пероральных гипогликемических средств, производных сульфанилмочевины (риск гипогликемии). Снижает концентрацию цефалоспорина в крови и может вызывать обратимую нефротоксичность. Препараты, повышающие кислотность (большие дозы витамина С, метенамина), НПВС (индометацин, фенилбутазон, салицилаты) усиливают нефротоксичность, гепатотоксичность, гематотоксичность Гросептола. Барбитуровая кислота и ПАСК усиливают токсичность триметоприма. Антацидные средства снижают всасывание сульфаметоксазола, а прокаин и анальгезирующие средства являются его антагонистами. В комбинации с пириметамином Гросептол может вызывать мегалобластическую анемию. Алкоголь усиливает нефро-, нейро- и гепатотоксическое действие препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, помутнение сознания, кожные высыпания, при приеме чрезмерных доз — угнетение кроветворной системы (вызывает триметоприм).

Лечение: следует немедленно прекратить прием препарата, в случае угнетения кроветворной системы назначается фолиевая кислота в дозе 5–10 мг в сутки.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Гросептол 480: взрослым и подросткам старше 14 лет — по 2 табл. (960 мг) 2 раза в сутки через 12 ч; в тяжелых случаях — по 3 табл. (1,44 г) через 12 ч; при хронических инфекциях — по 1 табл. 2 раза в сут.; при повторных воспалениях мочевых путей — 1 табл. (480 мг) на ночь на протяжении нескольких месяцев; детям в возрасте 12–14 лет — по 1–2 табл. 2 раза в сутки (через 12 ч), после еды, с небольшим количеством воды. Курс лечения от 5 до 12–14 дней, а при хронических инфекциях — дольше, в зависимости от течения болезни.

Гросептол 120: детям: от 1 до 3 лет — по 1–2 табл. 1 раз в сутки; от 3 до 12 лет — по 2–4 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером, через 12 ч), после еды с небольшим количеством воды. Курс лечения от 5 до 12–14 дней, а при хронических инфекциях дольше, в зависимости от течения болезни.

Меры предосторожности

В зависимости от индивидуальной чувствительности, препарат может лишь незначительно ухудшать психофизическое состояние, что не является причиной ограничения возможности управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, находящихся в движении.

Производитель

Гродзиский фармацевтический завод «Польфа», Польша.

Условия хранения препарата Гросептол

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Гросептол

3 года