Последняя актуализация описания производителем

14.07.2006

Латинское название препарата И.Г. Вена Н.И.В.

IG VENA N.I.V.

АТХ:

J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения

Фармакологическая группа

• Иммуноглобулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
• C90.0 Множественная миелома
• D81 Комбинированные иммунодефициты
• D82.0 Синдром Вискотта-Олдрича
• D84.9 Иммунодефицит неуточненный
• G35 Рассеянный склероз
• G40 Эпилепсия
• G62 Другие полинейропатии
• G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
• M30.3 Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]
• M32 Системная красная волчанка
• O03 Самопроизвольный аборт
• R77.1 Отклонение от нормы глобулина
• Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
• Z94.9 Наличие трансплантированного органа и ткани неуточненных

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий	1 фл.
нормальный человеческий поливалентный иммуноглобулин G (двойной вирусной инактивации)	1 г
	2,5 г
	5 г
	10 г
вспомогательные вещества: мальтоза — 100 мг; вода для инъекций — до 1 мл
1 мл раствора содержит 50 мг активного вещества

во флаконах по 20, 50, 100 и 200 мл соответственно; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Структурно и функционально полноценная молекула Ig со всеми свойствами антител; соотношение подклассов IgG (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) аналогично естественному; предельно низкое отсутствие IgA.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуномодулирующее, иммуностимулирующее.

Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.

Показания препарата И.Г. Вена Н.И.В.

Заместительная терапия при иммунодефиците (первичный, вторичный, комбинированный, вариабельный): врожденная агаммаглобулинемия, болезнь Брутона, гипогаммаглобулинемия, синдром Вискотта-Олдрича, ВИЧ, хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома, трансплантация органов; иммуномодулирующая терапия: синдром Кавасаки, идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения, синдром Гийена-Барре, полинейропатия, миастения, рассеянный склероз, рефрактерная эпилепсия у детей, антифосфолипидный синдром, сопровождающийся самопроизвольным выкидышем, системная красная волчанка и др. Инфекции у новорожденных и недоношенных детей (профилактика и лечение).

Противопоказания

Непереносимость донорского иммуноглобулина, в т.ч. при дефиците IgA, обусловленном наличием к нему антител.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью.

Побочные действия препарата И.Г. Вена Н.И.В.

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — понижение АД.

Со стороны респираторной системы: редко — озноб, лихорадка.

Со стороны органов ЖКТ: редко — рвота, тошнота.

Прочие: артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок.

Взаимодействие

Ослабляет эффективность живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период от 6 нед до 3 мес.

Способ применения и дозы

В/в, капельно (предварительно подогрев до комнатной температуры или до температуры тела), со скоростью 10–20 капель в минуту в течение 20–30 мин, затем скорость введения можно постепенно увеличить до 40 капель в минуту.

Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100–400 мг (2–8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800 мг (16 мл)/кг или частоту введения.

Трансплантация органов с иммуносупрессией: до и после трансплантации, начальная доза — 500 мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая — 500 мг/кг/мес.

Иммуномодулирующая терапия: по 400 мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости — повторно до 6 курсов.

Особые указания

Не следует смешивать в одном шприце с др. препаратами. В/в введение приводит к транзиторному повышению уровня антител, что может обусловить ложноположительный результат серологических исследований.

Производитель

Kedrion S.p.A., Италия.

Комментарий

Представительство в России: Pharma Riace Ltd.

Условия хранения препарата И.Г. Вена Н.И.В.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Срок годности препарата И.Г. Вена Н.И.В.

2 года