Последняя актуализация описания производителем

31.07.2001

Латинское название препарата Инсуман Комб 15 ГТ

Insuman Comb 15 GT

АТХ:

A10AD01 Инсулин человеческий

Фармакологическая группа

• Инсулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E10 Инсулинозависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска

1 мл суспензии для инъекций Инсумана Комб 15 ГТ, 25 ГТ и 50 ГТ содержит 100 МЕ инсулина, в т.ч., соответственно, 15, 25 и 50 МЕ нейтрального раствора инсулина и 85, 75 и 50 МЕ кристаллического протамин инсулина, или 40 МЕ инсулина, в т.ч. соответственно, 6, 10 и 20 МЕ нейтрального раствора инсулина и 34, 30 и 20 МЕ кристаллического протамин инсулина; во флаконах по 5 (100 МЕ/мл) или 10 мл (40 МЕ/мл), в картонной пачке 5 шт.

1 картридж для шприц-ручек OptiPen (Инсуман Комб 25 ГТ) содержит 3 мл суспензии для инъекций с активностью инсулина 100 МЕ/мл, в т.ч. 25 МЕ/мл нейтрального раствора инсулина и 75 МЕ/мл кристаллического протамин инсулина; в картонной пачке 5 шт.

Характеристика

Идентичен по структуре инсулину человека и получен методом генной инженерии.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Фармакодинамика

Устраняет дефицит эндогенного инсулина.

Клиническая фармакология

Различные препараты отличаются процентным соотношением нейтрального инсулина и кристаллического протамин инсулина, что обусловливает количественные различия в их фармакодинамике. Инсуман Комб 15/85 характеризуется быстрым началом (через 30–45 мин) и средней продолжительностью (11–20 ч) действия, Инсуман Комб 25 ГТ, соответственно, 30–60 мин и 12–19 ч, Инсуман Комб 50/50 — 30 мин (с максимумом эффекта через 1–1,5 ч) и 10–16 ч соответственно. Продолжительность действия зависит от дозы и от индивидуальных особенностей пациента.

Показания препарата Инсуман Комб 15 ГТ

Cахарный диабет типа 2 у больных, ранее не получавших инсулин; беременных, в случае непереносимости др. инсулинсодержащих препаратов; лабильная форма сахарного диабета, связанная с наличием высокого титра антител к инсулину (кроме Инсумана Комб 50 ГТ); при трансплантации островковых клеток поджелудочной железы. Cахарный диабет типа 2 при резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, во время проведения хирургических операций, при присоединении сопутствующих заболеваний, при неэффективности диетотерапии в период беременности.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Побочные действия препарата Инсуман Комб 15 ГТ

Связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (бледность, потливость, сердцебиение, расстройства сна, тремор), гипогликемическая прекома и кома; неврологические нарушения (редко); местные реакции: липодистрофия в месте введения (при длительном применении); аллергические реакции.

Взаимодействие

Эффект усиливают: ингибиторы АПФ, ацетилсалициловая кислота, цибензолин, фибраты, дизопирамид, фенфлурамин, пероральные гипогликемические средства, пентоксифиллин, феноксибензамин, пропоксифен, соматостатин, сульфаниламиды, амфетамин, анаболические стероиды, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид; ослабляют: барбитураты, диуретики, даназол, доксазозин, эстрогены и прогестагены, кортикостероиды, глюкокортикоиды, диазоксид, гепарин, изониазид, никотиновая кислота, фенолфталеин, производные фенотиазина, фенитоин, симпатомиметики.

У пациентов, одновременно получающих клонидин, резерпин и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и усиление действия. Снижает переносимость алкоголя. Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин, резерпин могут маскировать симптомы гипогликемии. Можно смешивать с инсулинами человека, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.

Передозировка

Проявляется гипогликемией различной степени выраженности.

Лечение: глюкоза внутрь (если больной в сознании). В случае потери сознания вводят в/в глюкозу или глюкагон в/м (п/к).

Способ применения и дозы

П/к, место инъекции каждый раз меняют. Доза устанавливается индивидуально. Взрослым, впервые получающим препарат, начинают с дозы 8–24 МЕ 1 раз в сутки. У больных с высокой чувствительностью к инсулину может оказаться достаточной доза менее 8 МЕ/сут, с пониженной — более 24 МЕ/сут. Максимальная разовая доза — 40 МЕ (превышение этой дозы допускается лишь в исключительных случаях). Инсуман Комб 15 ГТ и Инсуман Комб 25 ГТ обычно вводят за 30–45 мин до приема пищи, Инсуман Комб 50 ГТ — за 20–30 мин. При инсулинзависимом сахарном диабете обычно назначают Инсуман Комб 15 ГТ и Инсуман Комб 25 ГТ.

Меры предосторожности

В/в введение абсолютно недопустимо. Как правило, следует снизить дозу при замене инсулина животного происхождения на Инсуман Комб.

Условия хранения препарата Инсуман Комб 15 ГТ

При температуре 2–8 °C (не замораживать). Список Б.

Срок годности препарата Инсуман Комб 15 ГТ

2 года