Последняя актуализация описания производителем

31.08.2010

Латинское название препарата Инвираза

Invirase

АТХ:

J05AE01 Сагвинавир

Фармакологическая группа

• Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
саквинавир	500 мг
(в виде саквинавира мезилата — 571,5 мг)
вспомогательные вещества: повидон К30; лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; МКЦ; магния стеарат
оболочка: гипромеллоза; титана диоксид; тальк; краситель железа оксид желтый; краситель железа оксид красный; триацетин

во флаконах ПЭ 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовирусное.

Способ применения и дозы

Инвираза назначается только в комбинации с ритонавиром.

Рекомендуется строго соблюдать предписанный режим приема препаратов.

Внутрь, не позднее 2 ч после приема пищи.

Пациентам, получающим монотерапию Инвиразой, с адекватным вирусологическим ответом, в случае если клинически не предполагается наличие резистентности к саквинавиру, показан переход на комбинированную терапию с ритонавиром.

При отсутствии или недостаточном ответе на монотерапию Инвиразой и клинически предполагаемой резистентностью к саквинавиру комбинированная терапия Инвиразой и ритонавиром без клинического исследования не показана, и следует рассмотреть другие способы лечения.

Стандартный режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 16 лет:

- в комбинации с ритонавиром — Инвираза в дозе 1000 мг 2 раза в сутки и ритонавир — 100 мг 2 раза в сутки в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Инвиразу и ритонавир принимают внутрь одновременно, не позднее 2 ч после приема пищи;

- в комбинации с другими антиретровирусными препаратами — может потребоваться уменьшение дозы Инвиразы.

Дозирование в особых случаях

При возникновении тяжелых явлений токсичности лечение саквинавиром следует прервать. Назначение дозы меньше чем 600 мг 3 раза в сутки не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с легким нарушением функции печени коррекции дозы саквинавира не требуется. Применение Инвиразы у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью не изучалось, при назначении Инвиразы таким больным следует проявлять осторожность (см. «Особые указания»).

Пациенты с почечной недостаточностью.

У пациентов с почечной недостаточностью начальной коррекции дозы саквинавира не требуется. Применение Инвиразы у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не изучалось, при назначении Инвиразы таким больным следует проявлять осторожность (см. «Особые указания»).

Детский и пожилой возраст. Эффективность и безопасность саквинавира у детей до 16 лет не изучена. Информация о применении Инвиразы в комбинации с ритонавиром у детей отсутствует. Учитывая значительно меньшую концентрацию саквинавира в сыворотке крови по сравнению со взрослыми, детям не следует назначать Инвиразу без ритонавира.

Опыт применения у пациентов старше 60 лет ограничен.

Условия хранения препарата Инвираза

При температуре не выше 30 °C. Список Б.

Срок годности препарата Инвираза

3 года