Последняя актуализация описания производителем

08.09.2010

Латинское название препарата Ирнокам

Irnocam

АТХ:

L01XX19 Иринотекан

Фармакологическая группа

• Противоопухолевые средства растительного происхождения

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения	1 мл
иринотекана гидрохлорида тригидрат	20 мг
вспомогательные вещества: сорбитол; кислота молочная; кислота уксусная ледяная; натрия гидроксид (для доведения рН); вода для инъекций

во флаконах темного стекла по 2 или 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое.

Способ применения и дозы

В/в. Препарат предназначен только для взрослых.

Ирнокам вводится в виде в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин и не более 90 мин.

При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

В режиме монотерапии: в дозе 350 мг/м каждые 3 нед.

В составе комбинированной химиотерапии доза Ирнокама составляет:

- с 5-фторурацилом и кальция фолинатом при еженедельном введении — 80 мг/м;

- при введении путем продолжительной инфузии 1 раз в 2 нед — 180 мг/м;

- в комбинации со струйным введением 5-фторурацила и кальция фолината — 125 мг/м еженедельно.

Дозы и режим введения 5-фторурацила и фолината кальция подробно описаны в специальной литературе.

Введение Ирнокама не следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1500 клеток/мкл, и пока не будут полностью купированы такие осложнения, как тошнота, рвота и особенно диарея. Введение препарата до разрешения всех побочных явлений можно отложить на 1–2 нед.

При развитии на фоне лечения выраженного угнетения костно-мозгового кроветворения (количество нейтрофилов — <500/мкл, и/или количество лейкоцитов — <1000/мкл, и/или количество тромбоцитов — <100000/мкл), фебрильной нейтропении (количество нейтрофилов — 1000/мкл крови и менее в сочетании с повышением температуры тела >38 °C), инфекционных осложнений, тяжелой диареи или другой негематологической токсичности 3–4 степени последующие дозы Ирнокама и, при необходимости, 5-фторурацила следует снизить на 15–20%.

Больные с нарушением функции печени. При уровне билирубина в сыворотке крови, превышающей верхнюю границу нормы не более чем в 1,5 раза, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении следует тщательно контролировать показатели крови у больного. При повышении уровня билирубина более чем в 1,5 раза — лечение Ирнокамом следует прекратить.

Больные с нарушением функции почек. Лечение Ирнокамом проводить не рекомендуется, т.к. данные по применению иринотекана у этой категории пациентов отсутствуют.

Больные пожилого возраста. Какие-либо специальные инструкции по применению иринотекана у пожилых людей отсутствуют. Дозу препарата в каждом конкретном случае следует подбирать с осторожностью.

Инструкции по приготовлению раствора для инфузий.

Необходимое количество препарата разбавляют в 250 мл 0,5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида и перемешивают полученный раствор путем вращения флакона. Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен на прозрачность. В случае обнаружения осадка препарат должен быть уничтожен.

Раствор должен быть использован сразу же после разведения.

Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики (например в установке ламинарного воздушного потока), раствор Ирнокама может быть использован, в случае хранения при комнатной температуре, в течение 12 ч (включая время инфузий) и, в случае хранения при температуре 2–8 °C, в течение 24 ч после вскрытия флакона с концентратом.

Условия хранения препарата Ирнокам

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Ирнокам

2 года