Последняя актуализация описания производителем

31.07.2004

Латинское название препарата Канглайт

Kanglaite

АТХ:

L01XX Прочие противоопухолевые препараты

Фармакологическая группа

• Противоопухолевые средства растительного происхождения

ИНСТРУКЦИЯ по применению

ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ 24.07.2003, пр. №6п.

Состав. 1 мл эмульсии содержит:

активное вещество: масло семян Коикса для инъекций 100 мг.

вспомогательные вещества: соевый лецитин, глицерин, вода для инъекций.

Описание. Белая эмульсия типа масло в воде.

Характеристика. Препарат, получаемый экстракцией натурального активного компонента из семян Коикса (Coix lacryma-jobi L. Var. Ma-yuen (Roman) Stapf, Fem. Gramineae).

Фармакодинамика. Противоопухолевый препарат. Противоопухолевое действие Канглайта обусловлено ингибированием митоза опухолевых клеток, индукцией их апоптоза и воздействием на экспрессию опухолевых клеток.

Показания к применению. Немелкоклеточный рак легкого.

Противопоказания. Выраженное нарушение метаболизма липидов (шок, острый панкреатит, гиперлипидемия, липоидный нефроз), беременность, период грудного вскармливания, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозы. Обычно доза препарата составляет 20 г (200 мл) ежедневно в виде медленной в/в инфузии, в течение 21 дня. Перерыв между курсами лечения должен составлять 3–5 дней. Лечебный цикл включает 2 курса. При комбинации препарата с химио- и лучевой терапией доза Канглайта может быть снижена. В начале в/в введения рекомендуется установить скорость инъекции препарата на уровне 20 капель/мин в течение первых 10 мин, через 20 мин скорость можно постепенно увеличивать, доводя до 40–60 капель/мин через 30 мин от начала введения.

Побочное действие. Аллергические реакции на липиды в виде жара, озноба и легкой тошноты. Эти симптомы обычно исчезают через 3–5 дней.

Иногда может наблюдаться флебит. При экстравазации — боль, раздражение окружающих тканей.

Передозировка. При непреднамеренной передозировке обычно не наблюдают усиления вышеперечисленных побочных реакций.

Взаимодействие. Канглайт нельзя смешивать с другими препаратами (фармацевтическая несовместимость).

Особые указания. При появлении выраженной аллергической реакции лечение следует прекратить и назначить симптоматическую терапию.

При появлении признаков флебита, рекомендуется введение 50–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до или после в/в введения Канглайта.

Следует избегать экстравазального введения препарата. Для уменьшения местнораздражающего действия препарат в случае его охлаждения рекомендуется подогреть в водяной бане при температуре 30 °C.

При расслоении эмульсии препарат применять нельзя.

Форма выпуска. Эмульсия для в/в инфузий во флаконах по 10 г/100 мл. По 1 флакону в картонной пачке с прилагаемой инструкцией по применению.

Условия хранения. В недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше +25 °C, избегая замораживания.

Срок годности. 1 год. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.

Предприятие-производитель. Чжецзян КАНГЛАЙТ Фармацевтическая Ко. ЛТД, Китайская Народная Республика, провинция Чжецзян.

Условия хранения препарата Канглайт

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Срок годности препарата Канглайт

1,5 года