Последняя актуализация описания производителем

16.09.2010

Латинское название препарата Кетостерил

Ketosteril tablets

АТХ:

V06DD Аминокислоты, включая комплекс с полипептидами

Фармакологическая группа

• Белки и аминокислоты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
• N18 Хроническая почечная недостаточность

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активные ингредиенты:
изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат)	67 мг
лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат)	101 мг
фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат)	68 мг
валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират)	86 мг
метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират)	59 мг
L-лизина моноацетат	105 мг
L-треонин	53 мг
L-триптофан	23 мг
L-гистидин	38 мг
L-тирозин	30 мг
другие ингредиенты:крахмал кукурузный — 44 мг; повидон — 6 мг; тальк — 19,57 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг; магния стеарат — 15 мг; макрогол 6000 — 12,8 мг; повидон растворимый — 43,2 мг
оболочка таблетки: тальк — 9,1 мг; макрогол 6000 — 1,48 мг; хинолиновый желтый (E104) — 0,72 мг; метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е12,5) — 5,9 мг; триацетин — 0,43 мг; титана диоксид — 7,4 мг
общее содержание азота в таблетке	36 мг
содержание кальция в таблетке (1,25 ммоль)	50 мг

в блистере 20 шт.; в запаянном пакете 5 блистеров; в пачке картонной 1 пакет.

Описание лекарственной формы

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

Характеристика

Комбинированный препарат, обеспечивающий полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - нормализующее обменные процессы.

Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину.

Способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию ионов калия, магния, фосфата.

Клиническая фармакология

При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Показания препарата Кетостерил

Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности у взрослых и детей от 3 лет. В основном, применяется у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот.

При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения при беременности отсутствует.

Побочные действия препарата Кетостерил

В отдельных случаях — гиперкальциемия, возможно развитие аллергических реакций (у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата).

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами кальция возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.

По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила, доза одновременно назначенного алюминия гидроксида должна быть соответственно уменьшена.

Необходимо следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.

Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом ЛС, способные образовывать с кальцием труднорастворимые соединения (тетрациклины, хинолоны, железо- и фторсодержащие препараты и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и этих препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.

Способ применения и дозы

В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.

Внутрь, проглатывают, не разжевывая, во время еды. Взрослым и детям от 3 лет — по 1 табл. на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день.

Длительность применения: Кетостерил назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В преддиализный период рекомендуемое содержание белка в пище — не более 40 г белка в день (в зависимости от степени хронической почечной недостаточности). У больных, находящихся на диализе, потребление белка должно быть согласно принятым стандартам.

Обычная доза для взрослого массой тела 70 кг — 4–8 табл. 3 раза в день; для детей — по 1 табл. на 5 кг массы тела в сутки.

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4–0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет — 1–0,6 г/кг массы тела в сутки.

Меры предосторожности

Следует регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. При развитии гиперкальциемии рекомендуется снизить прием витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу Кетостерила, а также других источников кальция.

Особые указания

Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

Условия хранения препарата Кетостерил

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Кетостерил

3 года

Цены в аптеках Москвы

Кетостерил (минимальная цена)	3164,88 руб.	Заказать
Кетостерил (минимальная цена)	2740,00 руб.	Заказать
Кетостерил (минимальная цена)	2723,91 руб.	Заказать

Дата актуализации цен

04.06.2011