Календарь
Опрос
|
Комбитропил: инструкция, применение, ценаДействующее веществоПирацетам* + Циннаризин* (Piracetam* + Cinnarizine*)
Последняя актуализация описания производителем02.04.2009Латинское название препарата КомбитропилCombitropilАТХ:N06BX Психостимуляторы и ноотропы другиеФармакологическая группаНозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 упаковок; или в банках полимерных по 20 или 60 шт.; в пачке картонной 1 банка. Описание лекарственной формыКапсулы желатиновые, размер № 0, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета. ХарактеристикаКомбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антигипоксическое, ноотропное, сосудорасширяющее.ФармакокинетикаПрепарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Пирацетам Всасывание Биодоступность пирацетама — 95%. Сmax пирацетама достигается через 2–6 ч. Распределение Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Накапливается в мозговой ткани через 1–4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Метаболизм и выведение Пирацетам практически не метаболизируется. T1/2 пирацетама из плазмы крови — 4,5 ч, T1/2 из головного мозга — в среднем 7,7 ч. Выводится преимущественно почками (более 95% принятой дозы за 30 ч). Циннаризин Всасывание Сmax циннаризина достигается через 1–4 ч. Распределение Cmax циннаризина через 1–4 ч отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Связывание с белками плазмы крови — 91%. Метаболизм и выведение Циннаризин полностью метаболизируется в печени (путем дезалкилирования). T1/2 циннаризина — 4 ч. Выводится в виде метаболитов (1/3 — почками с мочой, 2/3 — через кишечник с калом). ФармакодинамикаОбладает выраженным антигипоксическим (взаимно потенцированным компонентами), ноотропным и сосудорасширяющим действием. Способствует значительному повышению кровотока в мозге. Пирацетам — ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает δ-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Улучшает межнейронную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием. Терапевтический эффект пирацетама проявляется через 1–6 ч. Циннаризин — селективный БКК, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (в т.ч. эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывает существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата. Показания препарата Комбитропилнарушения мозгового кровообращения (в т.ч. при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, в период долечивания после геморрагического инсульта, после ЧМТ); энцефалопатии различного генеза; коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга; заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций; лабиринтопатии различного генеза (сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой), синдром Меньера; депрессия; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; астения психогенного происхождения; профилактика мигрени и кинетозов; нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания; отставание интеллектуального развития у детей. Противопоказанияповышенная чувствительность; печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени; паркинсонизм; беременность; период лактации; детский возраст до 5 лет. С осторожностью: болезнь Паркинсона; почечная и/или печеночная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия препарата КомбитропилСо стороны ЦНС и периферической нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту. Аллергические реакции: кожная сыпь. ВзаимодействиеКомбитропил усиливает эффекты ЛС, угнетающих ЦНС, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств. Улучшает переносимость антипсихотических ЛС (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов. Вазодилатирующие ЛС усиливают действие Комбитропила. ПередозировкаДанные о передозировке препарата не предоставлены. Способ применения и дозыВнутрь. Взрослым — по 1–2 капс. 3 раза сутки в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания. Детям в возрасте старше 5 лет — по 1–2 капс. 1–2 раза в сутки в течение 1–3 мес. Курсы лечения проводят 2–3 раза в год. При хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата. Особые указанияВ период лечения следует контролировать функцию печени. В начале лечения пациенту следует воздерживаться от приема алкоголя. Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-теста у спортсменов. Препарат следует с осторожностью применять при повышенном внутриглазном давлении. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения препарата КомбитропилВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.Срок годности препарата Комбитропил2 года |
|