Последняя актуализация описания производителем

31.07.1996

Латинское название препарата Криобулин ТИМ 3

Kryobulin TIM 3

АТХ:

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII

Фармакологическая группа

• Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• D66 Наследственный дефицит фактора VIII
• R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит антигемофильный глобулин А в очищенной, концентрированной и стабилизированной форме 250, 500 или 1000 МЕ, в комплекте с водой для инъекций (флаконы по 10, 20 и 40 мл). Содержание фактора VIII на 1 мг белка составляет от 1,25 до 2,5 МЕ. Продукт содержит 17,5 мг глюкозы в 1 мл восстановленного раствора. Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV-1 и HIV-2 антител.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гемостатическое, восполняющее дефицит фактора свертывания VIII.

Показания препарата Криобулин ТИМ 3

Нарушения гемостаза на фоне врожденной или приобретенной (ингибиторная форма гемофилии А) недостаточности фактора VIII.

Противопоказания

Не выявлены.

Побочные действия препарата Криобулин ТИМ 3

Тошнота, рвота, аллергические реакции (лихорадка, крапивница), активизация ингибитора фактора VIII.

Способ применения и дозы

В/в (раствор готовят перед введением), со скоростью не более 5 мл/мин. Доза зависит от степени дефицита фактора VIII. Введение 1МЕ/кг повышает уровень фактора в плазме на 1% (первая доза) или 2% (повторная доза).

Условия хранения препарата Криобулин ТИМ 3

При температуре 2–8 °C. Список Б.

Срок годности препарата Криобулин ТИМ 3

2 года (6 мес при комнатной температуре не выше 25 °C)