Последняя актуализация описания производителем

04.06.2002

Латинское название препарата Крисмел

Crismel

АТХ:

A02BC01 Омепразол

Фармакологическая группа

• Ингибиторы протонного насоса

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• K20 Эзофагит
• K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• K28 Гастроеюнальная язва
• K30 Диспепсия
• K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит омепразола 20 мг; в полиэтиленовых банках по 7, 14 или 28 шт., в картонной пачке 1 банка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоязвенное.

Ингибирует HКАТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), снижает выход ионов водорода в полость желудка, блокирует секрецию соляной кислоты (как ночную, так и дневную). Уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина.

Показания препарата Крисмел

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, в т.ч. рефрактерная к терапии H₂-антигистаминными средствами, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. эрозивный и язвенный, патологические гиперсекреторные состояния, в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона, пептическая язва ЖКТ, вызванная Helicobacter pylori, НПВС-гастроэнтеропатии, эрозивные и язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Крисмел

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, в отдельных случаях — изменение вкусовой чувствительности, стоматит и кандидоз ЖКТ, полипоз дна желудка, атрофический гастрит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, редко — недомогание, астения, головокружение, нарушение сна, сонливость, парестезии, беспокойство, возбуждение, тревога, депрессия, обратимые психические нарушения, галлюцинации, нарушения зрения, в т.ч. необратимые.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: тромбоцито-, лейко-, нейтро-, эозино-, панцитопения, лейкоцитоз, анемия.

Со стороны мочеполовой системы: гематурия, протеинурия, периферические отеки, инфекция мочевых путей.

Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

Прочие: боль в грудной клетке, гинекомастия.

Взаимодействие

Изменяет биодоступность ЛС, всасывание которых зависит от pH (кетоконазол, соли железа и др.). Замедляет элиминацию препаратов, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (варфарин, диазепам, фенитоин и др.). Усиливает действие кумаринов и дифенина, лейкопеническое и тромбоцитопеническое действие ЛС, угнетающих кроветворение; повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 20–40 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения определяется по результатам определения уровня желудочной секреции.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при нарушении функции печени, во время беременности. Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественного новообразования в ЖКТ из-за возможности сглаживания симптомов.

Условия хранения препарата Крисмел

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Крисмел

2 года