Последняя актуализация описания производителем

31.07.1999

Латинское название препарата Левовист

Levovist

АТХ:

V08DA02 Микрочастицы галактозы

Фармакологическая группа

• Ультразвуковые контрастные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• I999* Диагностика болезней системы кровообращения

Состав и форма выпуска

1 г гранул для приготовления суспензии микрокристаллической для в/в введения содержит галактозы 999 мг и пальмитиновой кислоты 1 мг; во флаконах вместимостью 20 мл по 4 или 2,5 г, в комплекте с пластиковой ампулой с 20 мл воды для инъекций, шприцем одноразового использования объемом 20 мл, градуированным на 17, 11 и 8 мл или 11, 7 и 5 мл соответственно, и переходным устройством с острием, в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - диагностическое.

Способствует временному усилению ультразвукового сигнала в отделах сердца и кровеносных сосудах, что обусловлено его отражением от воздушных микропузырьков, формирующихся после суспендирования гранул галактозы в воде. Пальмитиновая кислота, входящая в состав Левовиста, обеспечивает стабилизацию пузырьков в течение нескольких минут при их прохождении через сердце и легкие.

Показания препарата Левовист

Недостаточная величина допплеровского сигнала при визуализации кровотока с помощью одномерного и двумерного допплерографического звукового исследования; контрастная эхокардиография в B-режиме.

Противопоказания

Галактоземия.

Побочные действия препарата Левовист

В редких случаях: необычный привкус во рту, одышка, изменения АД или частоты пульса, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, преходящее неспецифическое раздражение сосудистого эндотелия, кожные аллергические реакции, кратковременная боль и ощущение тепла или холода во время или сразу после окончания инъекции; боль и раздражение тканей в месте введения (в случае околососудистого введения).

Способ применения и дозы

В/в. При допплерографической сонографии сосудов — непрерывно со скоростью 1–2 мл/с, в зависимости от выраженности допплеровских сигналов: при очень слабых сигналах или их отсутствии — 5–8 мл в концентрации 400 мг/мл, при слабых — 5–10 мл в концентрации 300 мг/мл, при умеренно выраженных — 10–16 мл в концентрации 200 мг/мл; детям в зависимости от возраста от 0,5 до 10 мл в концентрации 200 мг/мл; для усиления контрастирования и сохранения длительности сигнала доза может быть увеличена (используют более высокую концентрацию). При допплеровской эхокардиографии правых и левых отделов сердца инфузируют со скоростью 1–2 мл/с взрослым 10–16 мл в концентрации 200 мг/мл (при слабых сигналах — 5–10 мл в концентрации 300 мг/мл, при исследовании только правых отделов — 4–10 мл в концентрации 200 мг/мл), детям — в зависимости от возраста 0,5–4 мл в концентрации 200 мг/мл. При контрастной эхокардиографии в B-режиме инъецируют болюсно, взрослым 10 мл в концентрации 300 мг/мл (в тканях со слабой проводимостью звука — 5–8 мл в концентрации 40 мг/мл, при исследовании только правых отделов сердца — 4–10 мл в концентрации 300 мг/мл), детям — в зависимости от возраста 0,5–4 мл в концентрации 200 или 300 мг/мл; максимальная доза — 6 инъекций однократной дозы.

Меры предосторожности

У больных с тяжелой сердечно-сосудистой недостаточностью необходим тщательный расчет осмолярной нагрузки при использовании Левовиста.

Особые указания

Суспензию следует готовить непосредственно перед употреблением. Использовать только прилагаемый растворитель. Отогнуть колпачок вверху пластиковой ампулы с водой для инъекций и открыть поворотом. Набрать необходимое количество воды в прилагаемый шприц. Удалить пластиковый колпачок флакона с гранулами, не нарушая плотно пригнанный металлический колпачок. Проткнуть резиновую пробку с помощью прилагаемого переходного устройства с острием. Соединить шприц с люэровским замком-переходником, снабженным острием (желтый колпачок), и перелить воду во флакон. Воздухоотводник со стерильным фильтром (белый колпачок) выравнивает давление (необходимости в его удалении нет). Суспензию получают энергичным встряхиванием в течение 5–10 с; при этом нельзя использовать специальные приспособления. Суспензия должна отстояться в течение 2 мин перед введением. Набирают готовую гомогенную суспензию молочного цвета в прилагаемый шприц через острие переходного устройства и используют в течение 10 мин после приготовления. Перед приготовлением суспензии гранулят и вода должны иметь комнатную температуру. Нельзя нагревать суспензию после ее приготовления (например, удерживая флакон в руке) и создавать избыточное отрицательное давление (не набирать суспензию при положении шприца сверху по отношению к флакону). Это необходимо для предотвращения снижения концентрации микропузырьков и образования больших пузырьков воздуха вследствие процесса дегазации. Для инъекции рекомендуется использовать гибкий постоянный катетер с достаточно широким просветом (19–29 G). Для удобства следует использовать люэровский замок-переходник. Перед инъекцией необходимо удалить видимые макроскопические пузырьки. В случае оседания видимых мелких частиц после отстаивания флакон перед введением слегка встряхнуть. Неиспользованная суспензия непригодна для повторного применения.

Условия хранения препарата Левовист

При комнатной температуре. Список Б.

Срок годности препарата Левовист

1 год