Календарь
Опрос
|
Лонгидаза: инструкция, применение, ценаДействующее веществоГиалуронидаза* + Азоксимера бромид (Hyaluronidase* + Azoximer)
Последняя актуализация описания производителем24.09.2010Латинское название препарата ЛонгидазаLongidazaАТХ:V03AX Терапевтические препараты другиеФармакологическая группаНозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
в ампулах или флаконах из нейтрального стекла, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул или 5 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка. Описание лекарственной формыПористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопична. ХарактеристикаЛонгидаза представляет собой конъюгат тестикулярной гиалуронидазы с активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина (аналог Полиоксидония). Фармакологическое действиеФармакологическое действие - ферментное, протеолитическое.ФармакокинетикаПри парентеральном введении препарат быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20–25 мин, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. T1/2 (α-фаза) — около 0,5 ч, T1/2 (β-фаза) при разных путях введения — от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками. В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель деструктирует до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся почками. Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Не кумулирует. ФармакодинамикаЛонгидаза обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью, пролонгированным действием, иммуномодулирующими, хелатирующими, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами. Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина, аналогом полиоксидония), обладающим собственной фармакологической активностью: оказывает иммуномодулирующее, детоксицирующее, антиоксидантное действие. Ковалентная связь значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. Ковалентная связь в препарате Лонгидаза обеспечивает одновременное локальное присутствие протеолитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную (регуляторную) реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C1ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы гликозаминогликаны теряют свои основные свойства: вязкость, способность связывать воду, ионы металлов, затрудняется формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Лонгидаза ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и фактор некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Лонгидаза не обладает антигенными свойствами, митогенной, поликлональной активностью, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Показания препарата ЛонгидазаВзрослым и подросткам старше 12 лет в составе комплексной терапии при заболеваниях, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани: в пульмонологии, урологии, гинекологии при развитии воспаления по интерстициальному типу: - пневмофиброз, туберкулез, альвеолит; - хронический интерстициальный цистит, спаечный процесс в малом тазу, трубно-перитонеальное бесплодие; в ортопедии, хирургии, косметологии: - келоидные, гипертрофические, рубцы после пиодермии, травм, ожогов, операций; - длительно незаживающие раны; - контрактуры суставов, артриты, гематомы; - спаечная болезнь; в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия различной локализации; для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов. Противопоказанияповышенная индивидуальная чувствительность; злокачественные новообразования; беременность; детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались). С осторожностью: острая почечная недостаточность; легочные кровотечения (в анамнезе). Побочные действия препарата ЛонгидазаБолезненность в месте введения; редко — аллергические реакции. У отдельных пациентов возможны местные реакции, которые выражаются в развитии гиперемии кожи и в отдельных случаях — в припухлости ткани в месте введения. Все реакции проходят через 48–72 ч. ВзаимодействиеЛонгидазу можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС, бронхолитиками, цитостатиками. Повышает биодоступность ЛС, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анальгетиков. Способ применения и дозыП/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) илив/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 15 введений (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2–3 мес. В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия Лонгидазой 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10–14 дней. Для увеличения биодоступности лекарственных препаратов рекомендуется доза 1500 МЕ. Для в/м, п/к или в/к введения содержимое ампулы растворяют в 1,5–2 мл 0,25 или 0,5% раствора прокаина. В случае непереносимости прокаина препарат растворяют 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Рекомендуемые схемы лечения: В пульмонологии, урологии, гинекологии, дерматовенерологии: - при заболеваниях органов дыхания: в/м по 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней общим курсом 10 инъекций. Далее возможна длительная терапия (от 3–4 мес до 1 года в дозе 3000 МЕ 1 раз в 10–14 дней); - при заболеваниях органов малого таза: в/м 1 раз в 3–5 дней в дозе 3000 МЕ общим курсом от 5 до 15 инъекций; - при ограниченной склеродермии различной формы и локализации в/м 1 раз в 3 дня в дозе 3000–4500 МЕ курсом 5–15 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента. В ортопедии, хирургии, косметологии: - келоидные, гипертрофические, рубцы после пиодермии, ожогов, операций — внутрирубцовое введение в дозе 3000 МЕ в объеме 1–2 мл 1–2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций и/или в/м введение 1 раз в 3–5 дней общим курсом — до 10 инъекций; - длительно незаживающие раны — в/м в дозе 1500–3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5–7 инъекций; - контрактуры суставов, артриты, гематомы — в/м в дозе 3000 МЕ 1–2 раза в неделю курсом от 7 до 15 инъекций; - спаечная болезнь — в/м в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней общим курсом от 7 до 15 инъекций. Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов — введение 1 раз в 3 дня в дозе 1500 МЕ общим курсом не более 10 инъекций. При почечной недостаточности назначают не чаще 1 раза в неделю. Особые указанияНе следует вводить в зону инфекции, острого воспаления, опухоли. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Условия хранения препарата ЛонгидазаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C. Список Б.Срок годности препарата Лонгидаза2 годаЦены в аптеках Москвы
Дата актуализации цен04.06.2011 |
|