Календарь

«    Июль 2015    »
ПнВтСрЧтПтСбВс
 
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
 

Опрос

Оценка разделов

Лекарства
Фармакологическое действие
Действующие вещества
Взаимодействие лекарств
Лекарственные формы
Справочник болезней
Фармакологические группы
АТХ классификация
Производители



Макропен: инструкция, применение, цена

Действующее вещество

Мидекамицин* (Midecamycin*)

 
  • гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (1)
    • Макропен       
      гран. д/сусп. для приема внутрь 175 мг/5 мл; фл. темн. стекл. 20 г с доз. ложкой пач. картон. 1; код EAN: 3838989503130; № П N015069/02, 2009-01-29 от KRKA (Словения)
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой (3)
    • Макропен       
      табл. п.п.о. 400 мг; бл. 8 пач. картон. 2; код EAN: 3838989503123; № П N015069/01, 2009-01-29 от KRKA (Словения)
    • Макропен   
      табл. п.п.о. 400 мг; бл. 8 ; № П N015069/01, 2009-01-29 от KRKA (Словения)
    • Макропен   
      табл. п.п.о. 400 мг; бл. 8 кор. картон. 100; № П N015069/01, 2009-01-29 от KRKA (Словения)

Последняя актуализация описания производителем

20.09.2010

Латинское название препарата Макропен

Macropen

АТХ:

J01FA03 Мидекамицин

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
ядро: 
мидекамицин421 мг*
(соответствует 400 мг мидекамицина с активностью 1000 мкг/мг) 
вспомогательные вещества: калия полакрилин; магния стеарат; тальк; МКЦ 
оболочка: сополимер метакриловой кислоты; макрогол; титана диоксид; тальк 

в блистере 8 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь1 г
мидекамицина ацетат200 мг
(соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии) 
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; кислота лимонная; натрия гидрофосфат безводный; ароматизатор банановый; краситель «Солнечный закат» желтый FCF (Е110); гипромеллоза; пеногаситель силиконовый; натрия сахаринат; маннитол 
*рассчитано по содержанию мидекамицина 950 мкг/мг 

во флаконах темного стекла с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия по 20 г, в комплекте с дозирующей ложкой; в пачке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне, покрытые оболочкой белого цвета.

Вид на изломе: белая масса с шероховатой поверхностью.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы оранжевого цвета, с легким ароматом банана, без видимых примесей.

Водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета, с легким ароматом банана.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

Cmax мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке — 0,5–2,5 мкг/л и 1,31–3,3 мкг/л соответственно достигаются через 1–2 ч после приема внутрь.

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже.

МПК сохраняется в течение 6 ч. T1/2 — приблизительно 1 ч. Связывание с белками — 47% мидекамицина и 3–29% метаболитов.

Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.

При циррозе печени значимо увеличиваются плазменные концентрации, AUC и T1/2.

Фармакодинамика

Макропен — макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в малых дозах, в больших — бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов:Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий:Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; некоторых грамотрицательных бактерий:Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Показания препарата Макропен

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями иUreaplasma urealyticum) — тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;

инфекции мочеполового тракта, вызванные атипичными возбудителями — микоплазмами, легионеллами, хламидиями иUreaplasma urealyticum;

инфекции кожи и подкожной клетчатки;

энтерит, вызванный бактериями родаCampylobacter;

дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).

Противопоказания

гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;

тяжелая печеночная недостаточность;

детский возраст до 3 лет (для таблеток).

С осторожностью:

беременность;

период лактации;

наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, т.к. препарат экскретируется в грудное молоко.

Побочные действия препарата Макропен

Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха.

В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, зозинофилия, бронхоспазм.

Прочие: слабость.

Взаимодействие

При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

При одновременном использовании Макропена с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

Передозировка

Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном.

Симптомы (возможные): тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды.

Взрослым и детям с массой тела >30 кг: по 1 табл. (400 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг.

Детям с массой тела <30 кг: суточная доза — 20–40 мг/кг, разделенная на 3 приема или 50 мг/кг в 2 приема.

При тяжелых инфекциях: суточная доза — 50 мг/кг, разделенная на 3 приема.

Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза — 50 мг/кг при 2-кратном приеме) представлена в таблице.

Масса тела (возраст)Суспензия (175 мг/5 мл), 2 раза в сутки
до 5 кг (приблизительно 2 мес)по 3,75 мл (131,25 мг)
до 10 кг (приблизительно 1–2 года)по 7,5 мл (262,5 мг)
до 15 кг (приблизительно 4 года)по 10 мл (350 мг)
до 20 кг (приблизительно 6 лет)по 15 мл (525 мг)
до 30 кг (приблизительно 10 лет)по 22,5 мл (787,5 мг)

Длительность лечения — от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней.

С целью профилактики дифтерии рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

С целью профилактики коклюша рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7–14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Приготовление суспензии

К содержимому флакона добавляют 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) и хорошо встряхивают.

Перед употреблением следует взбалтывать!

Особые указания

При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.

Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь), может быть причиной диареи.

Условия хранения препарата Макропен

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Макропен

3 года

Цены в аптеках Москвы

Макропен (минимальная цена)192,76 руб.
Заказать
Макропен (минимальная цена)166,80 руб.
Заказать
Макропен (минимальная цена)202,00 руб.
Заказать

Дата актуализации цен

04.06.2011