Последняя актуализация описания производителем

17.06.2010

Латинское название препарата Метфогамма 500

Metfogamma 500

АТХ:

A10BA02 Метформин

Фармакологическая группа

• Гипогликемические синтетические и другие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
метформина гидрохлорид	500 мг
вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; повидон (К-30); магния стеарат; гипромеллоза (5 CPS); макрогол 6000; титана диоксид; тальк; пропиленгликоль

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 12 блистеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки 500 мг: белые круглые, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Фармакокинетика

Биодоступность после приема внутрь стандартной дозы составляет 50–60%, C_max в плазме крови достигается через 2 ч. Практически не связывается с белками плазмы, выводится почками в неизмененном виде. T_1/2 составляет 1,5–4,5 ч. При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата.

Фармакодинамика

Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, повышает чувствительность тканей к инсулину. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Оказывает фибринолитическое действие (угнетает активность ингибитора активатора плазминогена тканевого типа), стабилизирует или снижает массу тела.

Показания препарата Метфогамма 500

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением).

Противопоказания

гиперчувствительность;

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;

выраженные нарушения функции почек и печени;

сердечная и дыхательная недостаточность;

острая фаза инфаркта миокарда;

острое нарушение мозгового кровообращения;

дегидратация;

молочно-кислый ацидоз и указания на него в анамнезе, состояния, которые могут способствовать развитию молочно-кислого ацидоза, в т.ч. хронический алкоголизм;

беременность;

кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Метфогамма 500

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в отдельных случаях мегалобластная анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, в редких случаях — молочно-кислый ацидоз (требует прекращения лечения).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Взаимодействие

Производные сульфонилмочевины, акарбоза, инсулин, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы усиливают гипогликемическое действие. Эффект ослабляют ГКС, пероральные контрацептивы, адреналин и другие симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, тиазидные и «петлевые» диуретики, производные фенотиазина, никотиновой кислоты. Циметидин замедляет выведение метформина и увеличивает риск развития молочно-кислого ацидоза. Метформин ослабляет действие кумариновых антикоагулянтов. Возможно сочетание с производными сульфонилмочевины и инсулином (необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови).

Передозировка

Симптомы: молочно-кислый ацидоз.

Лечение: прекращение лечения, проведение гемодиализа, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Доза устанавливается индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Начальная доза — 1–2 табл. Метфогамма 500 в сутки (соответствует 500–1000 мг метформина гидрохлорида), в дальнейшем возможно постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта. Поддерживающая суточная доза — 2–4 табл. Метфогамма 500 (1000–2000 мг). Максимальная суточная доза 6 табл. Метфогамма 500 (3000 мг). У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг. Суточную дозу рекомендуется принимать в 2 приема (утром и вечером). Курс лечения длительный.

Меры предосторожности

Следует постоянно контролировать функцию почек, уровень глюкозы в крови. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.

Особые указания

Не рекомендуется применять при острых инфекционных заболеваниях или обострениях хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, перед хирургическими операциями и в течение 2 сут после их проведения, а также в течение 2 сут до и после выполнения диагностических исследований (рентгенологических и радиологических с применением контрастных средств). Не следует применять у пациентов, соблюдающих диету с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут). Не рекомендуется применение препарата у людей старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза).

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами. Не влияет (при применении в виде монотерапии). В сочетании с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Метфогамма 500

При комнатной температуре (не выше 25 °C). Список Б.

Срок годности препарата Метфогамма 500

4 года