Календарь
Опрос
|
Микоспор Набор: инструкция, применение, ценаДействующее веществоБифоназол* + Мочевина (Bifonazole* + Urea)
Последняя актуализация описания производителем22.04.2011Латинское название препарата Микоспор НаборMycosporАТХ:D01AC60 Бифоназол в комбинации с другими препаратамиФармакологическая группаНозологическая классификация (МКБ-10)Состав и форма выпускаМикоспор
в алюминиевой тубе 15 г; в коробке 1 туба.
во флаконе-капельнице 15 мл; в коробке 1 флакон. Микоспор Набор
в тубе 10 г (в комплекте с дозатором, водостойким лейкопластырем, скребком); в пачке картонной 1 комплект. Описание лекарственной формыМикоспор Крем: однородный, белого цвета. Раствор: прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета. Микоспор Набор Мазь: однородная, белого цвета с желтоватым оттенком. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противогрибковое широкого спектра.ФармакокинетикаБифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 ч после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности. При нанесении на неповрежденную кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0,6–0,8 % от дозы препарата); уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е.<1 нг/мл). Незначительная абсорбция выявляется только после нанесения бифоназола на воспаленную кожу (2–4% от дозы препарата). Таким образом, поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации бифоназола при его местном применении (обычно не выше 5 нг/мл), то никаких системных эффектов не наблюдается. Продолжительность нахождения в коже (определенная по защитному действию в отношении грибковой инфекции у морских свинок) для крема составляет 48–72 ч, для раствора — 36–48 ч. Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс. ФармакодинамикаБифоназол, активное вещество раствора Микоспор, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношенииTrichophyton species). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 ч. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а такжеMalassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, напримерCandida species, при концентрации 1–4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношенииCorynebacterium minutissimum (МПК от 0,5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первичночувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов. Микоспор Набор Дополнительно: мочевина, второе активное вещество мази, выполняет кератопластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола. Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата. Показания препарата Микоспор НаборМикоспор Крем, раствор Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а такжеMalassezia furfur иCorynebacterium minutissimum: микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп); микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития); дерматофития гладкой кожи тела; дерматофития паховой области; поверхностный кандидоз кожи; отрубевидный лишай; эритразма. Микоспор Набор Мазь онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием). ПротивопоказанияМикоспор Крем, раствор Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата. С осторожностью: беременность; период лактации (см. раздел «Применение во время беременности и лактации»); детский возраст (см. раздел «Применение в педиатрической практике»). Микоспор Набор повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата; беременность (I триместр). С осторожностью: беременность (II, III триместры); период лактации (см. раздел «Применение во время беременности и лактации»); детский возраст (см. раздел «Применение в педиатрической практике»). Применение при беременности и кормлении грудьюМикоспор Беременность. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Данные исследований показывают, что бифоназол не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка. Лактация. Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка. При назначении препарата Микоспор в период лактации следует избегать нанесения крема или раствора на область груди. Фертильность. Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность. Микоспор Набор Беременность. Препарат в I триместре беременности применять не рекомендуется. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка. Лактация. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Фертильность. Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность. Применение в педиатрической практике. Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей младше 1 года препарат следует использовать только под контролем врача. Побочные действия препарата Микоспор НаборМикоспор Общие нарушения и местные реакции: боль в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение и сухость кожи, экзема, раздражение кожи, мацерация, чувство жжения кожи. Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата. Микоспор Набор Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа — такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в т.ч. аллергического характера). Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата. ВзаимодействиеАбсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны. Способ применения и дозыМикоспор Крем, раствор Местно. Крем или раствор наносят тонким слоем на инфицированные участки кожи и втирают. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет: для крема — столбик длиной 1 см, для раствора — 3 капли. Кратность применения — 1 раз в сутки, на ночь. Лечение должно быть непрерывным и составлять: - при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп) — 3 нед; - микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития) — 2–3 нед; - отрубевидном лишае, эритразме — 2 нед; - поверхностном кандидозе кожи — 2–4 нед. Микоспор Набор Мазь для наружного применения Местно. При отсутствии других назначений мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз в сутки в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю, не следует. В случае возникновения признаков раздражения кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинковой пастой. Лечение нужно проводить тщательно, меняя повязки каждый день, и продолжать до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7–14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя. Микоспор Набор действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки. После удаления пораженной ногтевой пластины лечащий врач должен проверить, завершен ли онихолизис, в случае необходимости — полностью очистить ногтевое ложе и назначить заключительную противогрибковую терапию (кремом Микоспор 1 раз в сутки в течение 4 нед). Особые указанияМикоспор Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым ЛС из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол). Избегать попадания крема в глаза. При повышенной чувствительности к цетостеариловому спирту рекомендуется вместо крема применять лекарственные формы бифоназола, не содержащие цетостеариловый спирт (например Микоспор раствор для наружного применения 1%). Применение в педиатрической практике. Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей младше 1 года препарат следует использовать только под контролем врача. Микоспор Набор Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым ЛС из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол). Избегать попадания крема в глаза. Успех лечения в значительной степени зависит от тщательности удаления пораженных участков ногтя и последующей обработки ногтевого ложа кремом Микоспор. В очень редких случаях возможно появление аллергической реакции на пластырь. В случае возникновения таковой следует проконсультироваться с врачом и применять другой вид пластыря или резиновые напальчники. Применение в педиатрической практике. Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей младше 1 года препарат следует использовать только под контролем врача. Условия хранения препарата Микоспор НаборПри температуре не выше 30 °C.Срок годности препарата Микоспор Набор3 годаЦены в аптеках Москвы
Дата актуализации цен04.06.2011 |
|