Последняя актуализация описания производителем

31.07.2001

Латинское название препарата Нетромицин

Netromycine

АТХ:

J01GB07 Нетилмицин

Фармакологическая группа

• Аминогликозиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
• A41.9 Септицемия неуточненная
• A54 Гонококковая инфекция
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• K65 Перитонит
• L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
• M00-M03 Инфекционные артропатии
• M60.0 Инфекционные миозиты
• M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
• M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
• M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
• M71.1 Другие инфекционные бурситы
• M86 Остеомиелит
• N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
• N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
• N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
• R78.8.0* Бактериемия
• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
• T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл	1 мл
нетилмицина сульфат (в эквиваленте нетилмицину основанию)	25 мг (25000 МЕ)
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); динатрия эдетат; натрия метабисульфит; натрия сульфит безводный; натрия сульфат безводный; натрия гидроксид; серная кислота; вода для инъекций

во флаконах по 2 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл	1 мл
нетилмицина сульфат (в эквиваленте нетилмицину основанию)	100 мг (100000 МЕ)
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; динатрия эдетат; натрия метабисульфит; натрия сульфит безводный; вода для инъекций

во флаконах по 2 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны микроорганизмов.

Фармакодинамика

Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Citrobacter sp., Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa и Neisseria gonorrhoeae и некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp. (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, а также метициллин-резистентных штаммов).

Показания препарата Нетромицин

Бактериемия, септицемия (включая сепсис новорожденных); тяжелые инфекционные заболевания дыхательных путей, инфекции почек и мочеполовой системы, кожи, мягких тканей, костей и суставов, ожоги, раны, послеоперационные инфекции, внутрибрюшинные инфекции (включая перитонит), инфекции ЖКТ, гонорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия препарата Нетромицин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, недомогание, дезориентация, парестезия, нарушение зрения, вестибулярной и кохлеарной функции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, гипотензия, сердцебиение, тромбоцитоз, лейко-, тромбоцитопения, анемия, увеличение протромбинового времени.

Со стороны органов ЖКТ: рвота, диарея, нарушение функции печени, гипергликемия.

Прочие: сыпь, озноб, лихорадка, нарушение функции почек, задержка жидкости в организме, гиперкалиемия; болезненность в месте инъекции; аллергические реакции.

Взаимодействие

Нефро- и ототоксичность усиливают др. лекарственные средства, поражающие почки (например, цефалоспорины) и слуховестибулярный аппарат (например, этакриновая кислота, фуросемид). Миорелаксанты и анестетики повышают риск развития нейромышечной блокады и паралича дыхания.

Способ применения и дозы

Показания к применению: лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

- сепсис (в т.ч. новорожденных);

- тяжелые инфекции дыхательных  путей;

- инфекции почек и мочеполового тракта, в т.ч. острая неосложненная гонококковая инфекция у мужчин (уретра, прямая кишка) и у женщин (уретра, шейка матки, прямая кишка) при нормальной функции почек;

- инфекции кожи и мягких тканей;

- инфекции костей и суставов;

- ожоги, раны, послеоперационная инфекция (в т.ч. профилактическое лечение);

- инфекции брюшной полости (включая перитонит);

- инфекции ЖКТ.

В/в илив/м.

Дозы, рекомендуемые для в/в и в/м введения, идентичны. В/в введение может быть особенно полезным при лечении пациентов с септицемией или находящихся в шоке, а также пациентов с застойной сердечной недостаточностью, гематологическими нарушениями, тяжелыми ожогами или сниженной мышечной массой.

Для расчета правильной дозы следует определить массу тела пациента до начала терапии. Дозы аминогликозидов для пациентов с повышенной массой тела рассчитывают на идеальную массу тела (т.е. без учета избыточной массы подкожной жировой клетчатки).

Средняя продолжительность терапии составляет 7–14 дней, при тяжелых инфекциях с осложнениями может потребоваться более длительный курс лечения.

Взрослым с нормальной функцией почек рекомендуемая доза Нетромицина для инъекций при инфекциях мочевыводящих путей или системных инфекциях средней тяжести — 4,0–6,0 мг/кг/сут, разделенная на 3 равных введения через каждые 8 ч или на 2 введения через каждые 12 ч, или 1 введение в сутки. При этом дозу необходимо корректировать в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента. Взрослым с массой тела 50–90 кг препарат вводят в дозе 150 мг каждые 12 ч или 100 мг каждые 8 ч. Взрослым пациентам с большей или меньшей массой тела дозу устанавливают из расчета 1 мг/кг идеальной массы тела.

При тяжелых, угрожающих жизни инфекциях возможно назначение препарата в дозе до 7,5 мг/кг/сут, разделенной на 3 инъекции каждые 8 ч. Дозу в соответствии с клинической ситуацией снижают до 6 мг/кг/сут (обычно через 48 ч).

При гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение Нетромицина в дозе 300 мг. Инъекцию (используют раствор с концентрацией 100 мг/мл) следует делать глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы, вводя по половине дозы в каждую ягодицу. Для пациентов с большей или меньшей массой тела рекомендуется перерасчет дозы, исходя из идеальной массы тела.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, особенно хронических или рецидивирующего течения и без признаков почечной недостаточности, препарат можно вводить в/м 1 раз в сутки в дозе из расчета 3 мг/кг в течение 7–10 дней.

Детям препарат назначают в зависимости от возраста.Новорожденным (в т.ч. недоношенным) в возрасте 1 нед или меньше дозу устанавливают из расчета 6 мг/кг/сут (по 3 мг/кг/ вводят каждые 12 ч).Детям в возрасте от 1 нед до 1 года — от 7,5 до 9,0 мг/кг/сут (по 2,5–3,0 мг/кг вводят каждые 8 ч).Детям старше 1 года — от 6,0 до 7,5 мг/кг/сут (по 2,0–2,5 мг/кг вводят каждые 8 ч).

При совместном применении с другими антибиотиками не следует изменять дозы препарата, рекомендуемые пациентам с нормальной или нарушенной функцией почек.

У пациентов с нарушением функции почек для коррекции режима дозирования необходим контроль концентрации нетилмицина в сыворотке крови. Если это невозможно, а состояние почек стабильное, для коррекции дозы наиболее надежно ориентироваться на показатели клиренса креатинина (КК) и содержание креатинина в сыворотке крови.

Один из способов коррекции режима дозирования заключается в увеличении интервала между введениями в средних рекомендуемых дозах. Для этого интервал между введениями (в часах) определяют путем умножения уровня креатинина в сыворотке (мг/100 мл) на 8.

У пациентов с тяжелыми инфекциями и нарушениями функции почек может потребоваться более частое введение антибиотика, но в сниженной дозе.

После введения средней начальной или нагрузочной дозы для определения сниженной дозы при введении ее каждые 8 ч можно разделить величину средней дозы на величину креатинина в сыворотке крови (см. табл.)

Если известен КК, то поддерживающая доза, вводимая каждые 8 ч, определяется по формуле:

Поддерживающая доза = Наблюдаемый КК/Нормальный КК × Стандартная поддерживающая доза.

Начальная или нагрузочная доза соответствует рекомендуемой пациентам с нормальной функцией почек.

Таблица

Уровень креатинина в сыворотке крови, мг/100 мл	Примерное значение КК, мг/мин/1,73 м	Процент стандартной дозы
≤1	>100	100
1,1–1,3	70–100	80
1,4–1,6	55–70	65
1,7–1,9	45–55	55
2,0–2,2	40–45	50
2,3–2,5	35–40	40
2,6–3,0	30–35	35
3,1–3,5	25-30	30
3,6–4,0	20–25	25
4,1–5,1	15–20	20
5,2–6,6	10–15	15
6,7–8,0	<10	10

Приведенные выше режимы дозирования являются ориентировочными и используются в случаях, когда определение уровня нетилмицина в сыворотке крови невозможно.

При ухудшении функции почек во время проводимой терапии может потребоваться дополнительное снижение дозы.

При проведении гемодиализа взрослым рекомендуемая доза препарата для введения по окончании процедуры диализа составляет 2 мг/кг; детям — от 2 до 2,5 мг/кг в зависимости от тяжести инфекции.

Правила приготовления и введения раствора для в/в введения

Для в/в введения взрослым необходимая доза препарата разводится в 50–200 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 5% водного раствора декстрозы; детям и младенцам объем растворителя зависит от потребности пациента в жидкости. Полученный раствор вводят капельно в течение 0,5–2 ч. В некоторых случаях допускается введение раствора в вену или в венозный катетер медленно в течение 3–5 мин.

Меры предосторожности

При лечении необходимо контролировать функцию почек, VIII пары черепно-мозговых нервов; исключить совместное и (или) последовательное системное или местное применение др. потенциально нейро- и нефротоксических препаратов. Осуществлять контроль (по возможности) содержания препарата в сыворотке крови. С осторожностью назначают пациентам с нейромышечными нарушениями (злокачественная миастения, паркинсонизм, детский ботулизм).

Условия хранения препарата Нетромицин

При температуре не выше 25 °C (не замораживать). Список Б.

Срок годности препарата Нетромицин

3 года