Последняя актуализация описания производителем

22.09.2010

Латинское название препарата Но-шпа

No-Spa

АТХ:

A03AD02 Дротаверин

Фармакологические группы

• Вазодилататоры
• Спазмолитики миотропные

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• K29.1 Другие острые гастриты
• K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
• K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
• K58 Синдром раздраженного кишечника
• K59.0.1* Запор спастический
• K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
• K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
• K81 Холецистит
• K82 Другие болезни желчного пузыря
• K83.0 Холангит
• K85 Острый панкреатит
• K91 Нарушения органов пищеварения после медицинских процедур, не классифицированные в других рубриках
• N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
• N20-N23 Мочекаменная болезнь
• N23 Почечная колика неуточненная
• N30 Цистит
• N70 Сальпингит и оофорит
• N94.6 Дисменорея неуточненная
• O20.0 Угрожающий аборт
• R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
• R14 Метеоризм и родственные состояния
• R30.1 Тенезмы мочевого пузыря
• R39.8.0* Цисталгия
• R51 Головная боль
• R52.0 Острая боль

Состав и форма выпуска

Но-шпа

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения	1 амп.
дротаверина гидрохлорид	40 мг
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит — 2 мг; этанол 96% — 132 мг; вода для инъекций — до 2 мл

в ампулах по 2 мл; в коробке 25 шт.

Таблетки	1 табл.
дротаверина гидрохлорид	40 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; повидон; кукурузный крахмал; лактозы моногидрат

в блистере (ПВХ/алюминий) 6 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера или в блистере (алюминий/алюминий, ламинированном полимером) 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; или во флаконах полипропиленовых по 60 и 100 шт.; в коробке 1 флакон (с дозатором (по 60 шт.) и без дозатора (по 100 шт.).

Но-шпа форте

Таблетки	1 табл.
дротаверина гидрохлорид	80 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; повидон; кукурузный крахмал; лактозы моногидрат

в блистере (алюминий/алюминий, ламинированном полимером) 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Но-шпа раствор для инъекций: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Но-шпа, таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета, с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне — маркировка «spa».

Но-шпа форте, таблетки: выпуклые, продолговатые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, с гравировировкой «NOSPA» на одной стороне и линией разлома — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - спазмолитическое.

Фармакокинетика

По сравнению с папаверином, дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. абсорбция составляет 100%. Однако после метаболизма при первом прохождении через печень в системный кровоток поступает 65% принятой дозы. C_max в плазме достигается через 45–60 мин.

In vitro — дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–97%), особенно с альбумином, γ- и β- глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем O-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4'-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин.

T_1/2 дротаверина составляет 8–10 ч.

В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% препарата выводится почками (в основном в виде метаболитов) и около 30% — через ЖКТ (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный препарат в моче не обнаруживается.

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент ФДЭ необходим для гидролиза ц-АМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации ц-АМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Ca-калмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию иона Ca благодаря стимулированию транспорта Ca в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Ca эффект дротаверина через ц-АМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Ca.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в тканях, которое в разных тканях различается. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз ц-АМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изоэнзима ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Показания препарата Но-шпа

Раствор для в/в и в/м введения:

спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит);

спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря);

в период растяжения при физиологических родах укорочение фазы раскрытия шейки матки, и, тем самым, сокращение общей продолжительности родов.

В качестве вспомогательной терапии (при невозможности пероральной терапии):

спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит);

при гинекологических заболеваниях: дисменорея, сильные родовые схватки.

Таблетки:

спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит);

спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии при таких состояниях, как:

спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита);

тензорные головные боли;

при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Таблетки Но-шпа форте:

спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки;

спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

при тензорных головных болях (головных болях напряжения);

при альгодисменорее.

Противопоказания

Раствор для в/в и в/м введения.

повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата (в особенности к метабисульфиту натрия);

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).

С осторожностью — при гипотензии. При в/в введении дротаверина больной должен находиться в лежачем положении в связи с опасностью коллапса.

Таблетки.

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

детский возраст до 6 лет;

период кормления грудью;

редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).

С осторожностью:

артериальная гипотензия;

детский возраст (недостаточность клинического опыта применения);

беременность (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Таблетки Но-шпа форте.

повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

выраженная печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность (снижение сердечного выброса);

период кормления грудью (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»);

детский возраст (клинических исследований у детей не проводилось);

наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы) (см. «Особые указания»).

С осторожностью:

при артериальной гипотензии;

у беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Как показали репродуктивные исследования у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при применении препарата у беременных женщин следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных, в период лактации назначать не рекомендуется.

Побочные действия препарата Но-шпа

Раствор для в/в и в/м введения

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащенное сердцебиение, очень редко — гипотензия.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, особенно у больных, обладающих повышенной чувствительностью к бисульфитам.

Таблетки

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10); иногда (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — учащение сердцебиения, снижение АД.

Со стороны ЦНС: иногда — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны ЖКТ: иногда — тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: иногда — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Взаимодействие

Для Но-шпа, раствор для в/м и в/в введения, таблетки 40 мг; Но-шпа форте, таблетки 80 мг

Ингибиторы ФЭД, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действиелеводопы. При назначении дротаверина одновременнос леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

Для Но-шпа форте, таблетки 80 мг

С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в т.ч. с м-холиноблокаторами). Усиление спазмолитического действия.

С морфином. Уменьшение спазмогенной активности морфина.

С фенобарбиталом. Усиление спазмолитического действия дротаверина.

Передозировка

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая индукцию рвоты или промывание желудка.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Способ применения и дозы

Но-шпа

Раствор для инъекций:в/м, в/в. Для взрослых средняя суточная доза составляет 40–240 мг, разделенные на 1–3 введения в/м. При острой почечной и желчной колике — 40–80 мг в/в.

Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов в начале периода растяжения — 40 мг в/м, при неудовлетворительном эффекте повторно 1 раз в течение 2 ч.

Таблетки:внутрь.

Взрослым. Обычно средняя суточная доза у взрослых составляет 120–240 мг (суточная доза делится на 2–3 приема).

Детям. рекомендованная суточная доза для детей в возрасте 1–6 лет составляет 40–120 мг (в 2–3 приема); старше 6 лет — 80–200 мг (в 2–5 приемов).

Но-шпа форте

Таблетки:внутрь. Обычно средняя суточная доза составляет 120–240 мг (суточная доза делится на 2–3 приема).

Особые указания

Раствор для инъекций содержит бисульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать (см. «Противопоказания»).

Таблетки Но-шпа 40 мг содержат 52 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

В каждой таблеткеНо-шпа форте содержится 104 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованному режиму дозирования с каждой дозой может поступать до 156 мг лактозы (1,5 табл. Но-шпа форте), что может вызывать у больных, страдающих непереносимостью лактозы, нарушения со стороны ЖКТ. Данная форма препарата неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.

Пациенты должны быть проинструктированы, что в случае появления у них головокружения после приема препарата, они должны избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.

Условия отпуска из аптек

Но-шпа, раствор для в/м и в/в введения. По рецепту.

Условия хранения препарата Но-шпа

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Но-шпа

5 лет

Цены в аптеках Москвы

Но-шпа (минимальная цена)	99,40 руб.	Заказать
Но-шпа (минимальная цена)	82,80 руб.	Заказать
Но-шпа (минимальная цена)	54,00 руб.	Заказать

Дата актуализации цен

04.06.2011