Последняя актуализация описания производителем

31.07.1998

Латинское название препарата Новантрон

Novantrone

АТХ:

L01DB07 Митоксантрон

Фармакологическая группа

• Другие противоопухолевые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• C50 Злокачественные новообразования молочной железы
• C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
• C83 Диффузная неходжкинская лимфома
• C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
• C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа

Состав и форма выпуска

1 флакон с 10 мл раствора для инъекций содержит митоксантрона 20 мг; в картонной коробке 1 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое.

Ингибирует синтез ДНК и тормозит митотическое деление клеток.

Фармакокинетика

Быстро и равномерно распределяется в тканях, не проходит через ГЭБ. T_1/2 — в среднем 12 дней (от 5 до 18 дней). 6–11% экскретируется с мочой, 13–25% — c фекалиями.

Показания препарата Новантрон

Рак молочной железы, рак предстательной железы, неходжкинская лимфома, нелимфоцитарный и рефрактерный лимфобластный лейкозы.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия препарата Новантрон

Снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, запор, диарея, снижение сердечного выброса и развитие сердечной недостаточности, аритмия, одышка, слабость, аменорея, обратимая алопеция, лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции.

Передозировка

Характеризуется общими симптомами интоксикации. Лечение симптоматическое; применение гемо- или перитонеального диализа неэффективно.

Способ применения и дозы

В/в. При монотерапии рака молочной железы и неходжкинской лимфомы, однократно, 12–14 мг/м 1 раз в 3 нед; в случае предшествующей химиотерапии дозировку уменьшают, последующий режим дозирования устанавливают на основании содержания лейкоцитов и тромбоцитов в крови на 21-й день после лечения; при комбинированной терапии — начальную дозу понижают на 2–4 мг/м по сравнению с дозой монотерапии; при монотерапии нелимфоцитарного лейкоза в фазе рецидива, однократно, в дозе 12 мг/м в сутки в течение 5 дней; для комбинированной терапии применяется редко.

Меры предосторожности

Нельзя смешивать с другими препаратами в одном инфузионном растворе, допускать попадания препарата на кожу и слизистые, в глаза. Необходимо избегать беременности во время и в течение 6 мес после окончания лечения. Рекомендуется проводить мониторинг клинических, гематологических и биохимических параметров во время и после лечения.

Особые указания

Следует предупредить пациента, что через 24 ч после введения моча приобретает синевато-зеленый цвет.

Условия хранения препарата Новантрон

При комнатной температуре (не замораживать). Список А.

Срок годности препарата Новантрон

3 года