Последняя актуализация описания производителем

Латинское название препарата Оликард 60 ретард

Olicard 60 retard

АТХ:

C01DA14 Изосорбида мононитрат

Фармакологическая группа

• Нитраты и нитратоподобные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• I20 Стенокардия [грудная жаба]
• I50.0 Застойная сердечная недостаточность

Состав и форма выпуска

Оликард 40 ретард

Капсулы ретард	1 капс.
изосорбида-5 мононитрат	40 мг
вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 14,2 мг; кукурузный крахмал — 51,6 мг; сахароза — 206,4 мг; тальк — 7,8 мг
оболочка: желатин — 60,76 мг; титана диоксид — 1,24 мг

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.

Оликард 60 ретард

Капсулы ретард	1 капс.
изосорбида-5 мононитрат	60 мг
вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 21,3 мг; кукурузный крахмал — 65,4 мг; сахароза — 261,7 мг; тальк — 11,6 мг
оболочка: желатин — 75,46 мг; титана диоксид — 1,54 мг

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы

Оликард 40 ретард

Белые желатиновые капсулы №2.

Оликард 60 ретард

Белые желатиновые капсулы №1.

Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - вазодилатирующее периферическое.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, биодоступность — 90–100%. Время достижения C_max — 8 ч. Связывание с белками плазмы крови — менее 4%. Почти полностью метаболизируется в печени, образующиеся метаболиты неактивны. Почти полностью выводится почками в виде метаболитов, только 2% — в неизмененном виде. Т_1/2 — 4–5 ч.

Фармакодинамика

Нитрат. Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.

Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы и, как следствие, увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Обладает коронарорасширяющим действием. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией.

Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения пред- и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Снижает приток крови к правому предсердию, способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

Не исключена возможность развития перекрестной толерантности к другим нитратам. После перерыва в применении чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Показания препарата Оликард 60 ретард

профилактика приступов стенокардии у больных ИБС;

лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. другим нитросоединениям);

острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

острый инфаркт миокарда;

кардиогенный шок, если посредством интрааортальной контрпульсации или при помощи ЛС, обладающих положительным инотропным действием, не удается обеспечить достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке;

выраженная артериальная гипотензия и гиповолемия (сАД ниже 90 мм рт. ст.);

одновременный прием силденафила;

возраст до 18 лет (эффективность не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно при сопоставлении пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Побочные действия препарата Оликард 60 ретард

Со стороны сердечно-сосудистой системы: «нитратная» головная боль, выраженное снижение АД и/или ортостатическая артериальная гипотензия, которые могут сопровождаться рефлекторным увеличением ЧСС, головокружением и ощущением слабости; иногда, в редких случаях, выраженное снижение АД может сопровождаться усилением симптомов стенокардии; преходящая гиперемия кожи лица и шеи. Редко наблюдались состояния коллапса, брадикардия.

Со стороны кожи: аллергические кожные реакции, эксфолиативный дерматит.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.

Взаимодействие

Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови. Снижает эффект вазопрессоров. Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида-5-мононитрата в плазме крови. При совместном применении с гипотоническими средствами, вазодилататорами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, дигидроэрготамином, силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием адреностимуляторов и альфа-адреноблокаторов, в т.ч. дигидроэрготамина (вызывают чрезмерное снижение АД и, как следствие, коронарной перфузии) возможно снижение антиангинального эффекта.

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, коллапс, рефлекторная тахикардия, головная боль, слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота и диарея. Большие количества нитрит-иона могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, одышку и тахипноэ.

При очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышенный уровень метгемоглобина.

Лечение: промывание желудка. При выраженном снижении АД и/или шоке следует провести плазмозамещающую терапию; в исключительных случаях можно ввести в/в инфузионно норэпинефрин и/или допамин.

Применение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано.

При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота — 1 г в/в, 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленовый синий) — 1–2 мг/кг (до 50 мл) в/в, оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Оликард 40 ретард

По 40 мг (1 капс.) 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг (2 капс.) в 2 приема. Для поддержания терапевтического эффекта необходимо принимать препарат второй раз не позднее, чем через 6 ч после первого приема.

Лечение начинают с дозы 40 мг, медленно увеличивая ее до необходимого уровня.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Оликард 60 ретард

По 60 мг (1 капс.) 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, констриктивном перикардите и тампонаде сердца, низких значениях перфузионного давления, в т.ч. при остром инфаркте миокарда или недостаточности левого желудочка, аортальном и/или митральном стенозе, ортостатической гипотензии, заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления, тяжелой анемии, закрытоугольной глаукоме, выраженной почечной и печеночной недостаточности.

Отсутствуют сведения о приеме препарата в детском возрасте.

В начале лечения возможно снижение способности к быстрым реакциям, в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не следует непрерывно принимать препарат в высоких дозах во избежание снижения терапевтического действия.

Особые указания

Оликард 40 ретард и Оликард 60 ретард не предназначены для купирования острого приступа стенокардии, острого инфаркта миокарда.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия.

Условия хранения препарата Оликард 60 ретард

При температуре не выше 25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Оликард 60 ретард

3 года