Последняя актуализация описания производителем

02.07.2002

Латинское название препарата Омефез

Omefez

АТХ:

A02BC01 Омепразол

Фармакологическая группа

• Ингибиторы протонного насоса

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• K27 Пептическая язва неуточненной локализации
• K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит омепразола 0,02 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоязвенное.

Ингибирует HKАТФазу (протонный насос) париетальных клеток слизистой оболочки желудка, блокирует конечную стадию секреции соляной кислоты.

Фармакодинамика

Хорошо проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротективное действие. После приема в дозе 20 мг антисекреторный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 2 ч и длится 24 ч. У больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки поддерживает значение рН желудочного сока на уровне 3,0 в течение 17 ч. Угнетение дневной и ночной желудочной секреции достигает максимума через 4 дня с начала лечения и исчезает через 3–4 дня после его окончания.

Показания препарата Омефез

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, НПВС-гастропатия, эрадикация Helicobacter pylori (комплексная терапия).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение при беременности и кормлении грудью. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия препарата Омефез

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезия, депрессия, галлюцинации, нарушение зрения (редко).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, диарея или запор; в редких случаях — повышение активности печеночных ферментов, в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка.

Прочие: редко — гинекомастия, периферические отеки, усиление потоотделения.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром натощак, не разжевывая.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 0,02 г/сут в течение 2–4 нед (в резистентных случаях до 0,04 г/сут).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: 0,02–0,04 г/сут в течение 4–8 нед.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: 0,02 г/сут в течение 4–8 нед.

Эрадикация Helicobacter pylori: по 0,02 г 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 0,02 г/сут.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: 0,02 г/сут в течение длительного времени (до 6 мес).

Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Обычно начальная доза — 0,06 г/сут, при необходимости дозу увеличивают до 0,08–0,12 г/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 0,02 г.

Меры предосторожности

Не рекомендуется применять препарат в детской практике.

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ (препарат может маскировать симптоматику и затруднить диагностику).

Условия хранения препарата Омефез

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Омефез

2 года