Последняя актуализация описания производителем

31.07.1999

Латинское название препарата Орувель

Oruvail

АТХ:

M02AA10 Кетопрофен

Фармакологическая группа

• НПВС — Производные пропионовой кислоты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• I05-I09 Хронические ревматические болезни сердца
• M00-M25 Артропатии
• M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
• M15-M19 Артрозы
• M45 Анкилозирующий спондилит
• M54.3 Ишиас
• M77.9 Энтезопатия неуточненная
• M79.0 Ревматизм неуточненный
• R52.2 Другая постоянная боль
• T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
• T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит кетопрофена 50 мг; в блистере 12 шт., в картонной коробке 2 блистера.

1 суппозиторий — 100 мг; в блистере 6 шт., в картонной коробке 2 блистера.

1 флакон с лиофилизированным порошком для инъекций — 100 мг; в комплекте с растворителем в стеклянных ампулах, в картонной коробке 6 комплектов.

1 г геля — 25 мг; в тубах по 30 и 60 г, в картонной коробке 1 шт.

1 таблетка, покрытая оболочкой, — 100 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 3 блистера.

1 таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой, — 200 мг; в блистере 7 шт., в картонной коробке 2 блистера.

1 ампула (2 мл) с раствором для инъекций — 100 мг; в картонной коробке 10 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное, анальгезирующее, снижающее агрегацию тромбоцитов.

Блокирует синтез ПГ.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается (капс., свечи), T_1/2 — 6 ч; проникает в ткани, создает высокую концентрацию в синовиальной жидкости, связывается с белками плазмы на 99%; проникает через плацентарный барьер; выделяется почками. При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не аккумулируется в организме. Биодоступность геля составляет около 5%, что позволяет достичь местного эффекта без воздействия на др. органы.

Показания препарата Орувель

Хронические воспалительные артриты (ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, артрозы); внесуставный ревматизм, артриты, острый радикулит, боли в пояснице (купирование болевого приступа); послеоперационные боли (в/м форма).

Гель — неосложненные травмы, в частности спортивные, растяжения или разрывы связок и сухожилий, мышц, тендиниты, ушибы мышц и связок, посттравматические боли и отеки.

Противопоказания

Гиперчувствительность, почечная и печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Свечи — проктит и прокторрагия (в анамнезе). Гель — дерматозы, экземы, инфицированные ссадины и раны (мокнущие).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется в I и III триместре беременности, в период лактации (следует приостановить грудное вскармливание).

Побочные действия препарата Орувель

Диспептические явления (тошнота, рвота, запор или понос, боли в животе); язва желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения (в т.ч. скрытые), перфорация кишечника; головная боль, головокружение, сонливость, аллергические реакции.

Взаимодействие

Одновременное (и предшествующее) назначение антикоагулянтов повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, в начале лечения суточная доза — 300 мг в 2–3 приема, поддерживающая — 150–200 мг/сутки.

Ректально — по 1 свече утром и вечером.

В/м — 1 флакон (100 мг) в сутки (в острых случаях 2 флакона в сутки) в течение 5–10 дней, затем переходят на прием внутрь и/или ректально.

Гель необходимо наносить дважды в день с последующим длительным и осторожным втиранием его в воспаленные или болезненные участки тела, затем можно наложить сухую повязку.

Меры предосторожности

Нельзя допускать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.

Комментарий

Прежнее название — Профенид, Профенид гель.

Условия хранения препарата Орувель

При комнатной температуре. Список Б.

Срок годности препарата Орувель

3 года