Последняя актуализация описания производителем

31.05.2002

Латинское название препарата Оспамокс

Ospamox

АТХ:

J01CA04 Амоксициллин

Фармакологическая группа

• Пенициллины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A01.0 Брюшной тиф
• A01.4 Паратиф неуточненный
• A03 Шигеллез
• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
• A27.0 Лептоспироз желтушно-геморрагический
• A27.9 Лептоспироз неуточненный
• A32.9 Листериоз неуточненный
• A37 Коклюш
• A39 Менингококковая инфекция
• A41.9 Септицемия неуточненная
• A54 Гонококковая инфекция
• G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит
• I33 Острый и подострый эндокардит
• J02 Острый фарингит
• J04 Острый ларингит и трахеит
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J32 Хронический синусит
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• K81 Холецистит
• K83.0 Холангит
• L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
• M60.0 Инфекционные миозиты
• M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
• M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
• M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
• M71.1 Другие инфекционные бурситы
• N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
• N30 Цистит
• N34 Уретрит и уретральный синдром
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N41 Воспалительные болезни предстательной железы
• N45 Орхит и эпидидимит
• N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
• N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
• N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
• R78.8.0* Бактериемия
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит амоксициллина 250 мг; в блистере 10 шт.

1 таблетка, покрытая оболочкой, — 500 мг; в блистере 10 или 12 шт., в картонной коробке 100 или 1 блистер и 1000 мг; в блистере 10 или 12 шт., в картонной коробке 100 или 1 блистер.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — 125 мг/5 мл; во флаконах по 60 мл, в коробке 1 или 40 флаконов или 250 мг/5 мл; во флаконах по 60 мл, в коробке 1 или 40 флаконов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра.

Блокирует синтез пептидогликана оболочки чувствительных микроорганизмов и вызывает их гибель.

Фармакокинетика

Практически полностью всасывается в тонком кишечнике (прием пищи не влияет на всасывание), C_max достигается через 1–2 ч. Распределяется в тканях и жидкостях организма, включая мокроту и гнойный бронхиальный секрет, проникает в грудное молоко. При нормальной функции печени наблюдается высокая концентрация в желчи. T_1/2 — 1–2 ч, выводится преимущественно почками (50% в активной форме).

Фармакодинамика

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Не влияет на микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, Pseudomonas, Klebsiella, индолположительные Proteus, Enterobacter.

Показания препарата Оспамокс

Инфекции нижних (острый, хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, коклюш) и верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, мочеполовых органов (острый, хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, эпидидимит, цистит, уретрит, бессимптомная бактериурия во время беременности, гонорея), ЖКТ (брюшной тиф, паратиф, холангит, холецистит, шигеллез), кожи и мягких тканей, гинекологические (эндометрит и др.); лептоспироз, листериоз, инфекционный эндокардит, менингит, септицемия, профилактика хирургической инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим антибиотикам пенициллинового ряда), тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, мононуклеоз, лимфолейкоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Оспамокс

Со стороны органов ЖКТ: глоссит, стоматит, тошнота, диарея, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, слабость, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): агранулоцитоз, лейко-, тромбоцитопения, эозинофилия.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, крапивница, отек Квинке.

Со стороны кожных покровов: многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Прочие: суперинфекции, интерстициальный нефрит, боль в суставах, транзиторное повышение активности аминотрансфераз.

Взаимодействие

Эффект ослабляют бактериостатические ЛС и антациды, усиливают — аминогликозиды и метронидазол. Снижает эффект эстрогенсодержащих пероральных контрацептивных препаратов, уменьшает Cl и повышает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина. Пробенецид и др. препараты, подавляющие тубулярную секрецию, замедляют экскрецию, аллопуринол — увеличивает риск возникновения кожной сыпи.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством воды. Взрослым и подросткам — 1500–2000 мг/сут; детям — из расчета 30–60 мг/кг/сут. Лечение продолжают в течение 2–5 дней после исчезновения симптомов. При стрептококковой инфекции — не менее 10 дней. Средние дозы приведены в таблице:

Возраст		Доза	Форма выпуска ЛС
Дети	до 1 года	по 1 мерной ложке 2 раза в сутки	125 мг/5мл гранулы
	1–6 лет	по 1–1,5 мерной ложке 2 раза в сутки	250 мг/5 мл гранулы
	6–10 лет	по 1,5–2 мерной ложке 2 раза в сутки	250 мг/5 мл гранулы
	10–14 лет	по 1 табл. 2 раза в сутки	500 мг табл.
Подростки		по 1,5 табл. 2 раза в сутки	500 мг табл.
Взрослые		по 1 табл. 2 раза в сутки	1000 мг табл.

При тяжелом течении заболевания суточную дозу увеличивают: взрослым до 6000 мг/сут и детям до 100 мг/кг/сут. Взрослымпри острых инфекциях ЖКТ (брюшной тиф, паратиф) и желчных путей, сопровождающихся повышением температуры тела, гинекологических инфекциях: по 1500–2000 мг 3 раза в сутки или 1000–1500 мг 4 раза в сутки,при лептоспирозе — по 500–750 мг 4 раза в сутки в течение 6–12 дней,при хроническом сальмонеллезе (носительство) — по 1500–2000 мг 3 раза в сутки в течение 2–4 нед.Профилактика вторичного эндокардита при удалении зубов: взрослым 3000–4000 мг за 1 ч до вмешательства, при необходимости повторно — через 8–9 ч; детям назначают 1/2 взрослой дозы.

При нарушении функции почек (Cl креатинина 15–40 мл/мин) назначают с интервалами 12 ч, у больных с анурией более 2000 мг/сут.

Меры предосторожности

С осторожностью назначать больным с аллергическим диатезом, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой. При длительной терапии необходим контроль функции печени и почек, клеточного состава крови. Пациентам с предполагаемым сопутствующим сифилисом следует проводить серологические исследования в динамике в течение 4 мес.

Особые указания

Следует учитывать, что гранулы для приготовления суспензии содержат сахар. При определении глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты и изменение результатов по определению уробилиногена.

Условия хранения препарата Оспамокс

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Оспамокс

3 года