Последняя актуализация описания производителем

25.06.2004

Латинское название препарата Уназин

Unasyn

АТХ:

J01CR01 Ампициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Фармакологическая группа

• Пенициллины в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
• A41.9 Септицемия неуточненная
• A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
• A54 Гонококковая инфекция
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит
• J02 Острый фарингит
• J04 Острый ларингит и трахеит
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J32 Хронический синусит
• L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
• M00-M03 Инфекционные артропатии
• M60.0 Инфекционные миозиты
• M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
• M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
• M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
• M71.1 Другие инфекционные бурситы
• M86 Остеомиелит
• N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
• N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
• N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,75 г	1 фл.
сульбактам натрия стерильный	0,274 г
ампициллин натрия стерильный	0,531 г

в коробке картонной 1 флакон.

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,5 г	1 фл.
сульбактам натрия стерильный	0,547 г
ампициллин натрия стерильный	1,063 г

в коробке картонной 1 флакон.

Порошок для приготовления раствора для инъекций 3 г	1 фл.
сульбактам натрия стерильный	1,094 г
ампициллин натрия стерильный	2,125 г

в коробке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Белый или почти белый порошок.

Характеристика

Комбинация сульбактама натрия и ампициллина натрия в соотношении 1:2.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное.

Сульбактам ингибирует бета-лактамазы и предупреждает разрушение пенициллинов; ампициллин угнетает биосинтез мукопептида клеточной стенки.

Показания препарата Уназин

Синусит, средний отит, фарингит, ларингит, инфекции мочевых путей, внутрибрюшинные, кожи и мягких тканей, костей и суставов; септицемия, пневмонии, пиелонефрит, гонококковые инфекции, профилактика хирургических инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия препарата Уназин

Тошнота, рвота, диарея, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, повышение активности АЛТ и АСТ, боль в месте инъекции (при в/в введении — флебит), сыпь, зуд и др. кожные реакции, анафилактоидные реакции.

Способ применения и дозы

В/в или в/м. Могут использоваться следующие разведения:

Общая доза, г	Эквивалентная доза сульбактама/ампициллина	Объем флакона, мл	Объем растворителя, мл	Максимальная конечная концентрация, мг/мл
0,75 1,5 3,0	0,25-0,5 0,5-1,0 1,0-2,0	10 20 20	1,6 3,2 6,4	125-250 125-250 125-250

Для в/в введения сульбактам/ампициллин разводят стерильной водой для инъекций или любым другим совместимым раствором. Чтобы убедиться в том, что препарат полностью растворился, следует подождать исчезновения образующейся пены и оценить визуально полноту растворения. Дозу можно вводить в виде болюса на протяжении, по крайней мере, 3 мин. Ее можно также развести и вводить в виде в/в инфузии на протяжении 15–30 мин.

При в/м введении сульбактам/ампициллин следует вводить глубоко в мышцу; при появлении боли для растворения порошка может быть использован 0,5% стерильный раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций.

Обычно доза сульбактам/ампициллин варьируется от 1,5 до 12 г/сут в несколько приемов каждые 6 или 8 ч; максимальная суточная доза сульбактама — 4 г.

При менее тяжелых инфекциях препарат можно применять каждые 12 ч.

Частота назначения и дозировка препарата зависят от тяжести заболевания и функции почек пациента. Лечение обычно продолжают еще в течение 48 ч после нормализации температуры тела и исчезновения других патологических признаков. Длительность курса терапии — 5–14 дней, однако в более тяжелых случаях она может быть увеличена или дополнительно назначен ампициллин.

Для профилактики хирургических инфекций 1,5–3 г сульбактам/ампициллин следует ввести во время вводного наркоза, что обеспечивает достаточное время для достижения эффективных концентраций в сыворотке и тканях во время операции. Дозу можно вводить повторно каждые 6–8 ч; при большинстве хирургических вмешательств применение препарата обычно прекращают через 24 ч после операции, если не показано введение сульбактам/ампициллин с лечебной целью.

Для лечения неосложненной гонореи сульбактам/ампициллин можно ввести однократно в дозе 1,5 г. С целью увеличения длительности содержания сульбактама и ампициллина в плазме следует одновременно назначать пробенецид в дозе 1 г внутрь.

Детям, грудным детям и новорожденным. При лечении большинства инфекций у новорожденных и детей суточная доза сульбактама/ампициллина составляет 150 мг/кг/сут (что соответствует 50 мг/кг/сут сульбактама и 100 мг/кг/сут ампициллина).

У детей, грудных детей и новорожденных препарат обычно вводят каждые 6–8 ч в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

У новорожденных в первую неделю жизни (особенно недоношенных) рекомендуется назначать в дозе 75 мг/кг/сут раздельными дозами с интервалом 12 ч.

Больным с нарушенной функцией почек. У больных с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина ≤30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме не меняется. Таким больным сульбактам/ампициллин следует вводить реже в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

Условия хранения препарата Уназин

При температуре ниже 30 °C.

Срок годности препарата Уназин

3 года