Последняя актуализация описания производителем

19.07.2007

Латинское название препарата Уротрактин

Urotractin

АТХ:

G04AB03 Пипемидовая кислота

Фармакологическая группа

• Хинолоны/фторхинолоны

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
• N30 Цистит
• N34 Уретрит и уретральный синдром
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N41.0 Острый простатит
• N41.1 Хронический простатит

Состав и форма выпуска

Капсулы	1 капс.
пипемидовой кислоты тригидрат	471,21 мг
соответствует 400 мг чистой пипемидовой кислоты
вспомогательные вещества:стеарат магния; тальк; состав оболочки капсулы: желатин; титана диоксид (Е171); индиготин (Е132); железа диоксид желтый   (Е172)

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 2 блистера или во флаконах 250, 300, 500 и 1000 шт.

Описание лекарственной формы

Цилиндрические капсулы зеленого цвета с полусферическими концами. Размер капсул №2. На обеих частях капсулы нанесена надпись «Уротрактин 400», выполненная черной краской. Содержимое капсул — порошок белого цвета со слабым желтоватым оттенком.

Характеристика

Относится к группе хинолонов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное.

Фармакокинетика

После приема внутрь в дозе 400 мг быстро всасывается, C_max составляет 3,5 мкг/мл и достигается через 70–80 мин.

Высокие концентрации действующего вещества создаются в почках и предстательной железе. Как и другие хинолоновые соединения, проходит через плаценту, в материнское молоко проникает в следовых количествах.

Выделяется из организма в основном через почки в неизмененном виде (в суточной моче определяется 50–85% введенной дозы). Выделение препарата находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. T_1/2 при нормальной функции почек составляет 2 ч 15 мин., а общий клиренс — 6,3 мл/мин.

У больных с нарушениями функции почек отмечаются несколько более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. T_1/2 из плазмы крови удлинен и составляет 5,7–16 ч. При тяжелых нарушениях почечной функции в моче также создается терапевтическая концентрация.

Фармакодинамика

Связывается с ферментом ДНК-гиразой, который участвует в процессе редупликации ДНК и тем самым приводит к ингибированию репликации ДНК бактерий. Такое действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации.

В высоких концентрациях ингибирует как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков. Оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении:Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Staphylococcus aureus,Pseudomonas aeruginosa, Neisseria.

Показания препарата Уротрактин

острые и хронические инфекции органов мочеполовой системы, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит);

профилактика инфекций при катетеризации, эндоскопии и других инструментальных вмешательствах.

Противопоказания

гиперчувствительность;

тяжелые нарушения функции печени и почек (при снижении Cl креатинина ниже 60 мл/мин и при концентрации креатинина в сыворотке > 265 ммол/л);

эпилепсия и другие органические поражения головного мозга;

детский возраст;

беременность (I и III триместры);

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I и III триместрах беременности. Препарат назначают только по строгим показаниям под непосредственным контролем медицинского персонала. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Уротрактин

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, понос.

Со стороны кожных покровов: фоточувствительность с эритемой, возможны аллергическая сыпь, крапивница и зуд.

Взаимодействие

При одновременном применении с теофиллином и кофеином замедляется метаболизм последних и усиливается риск проявления их побочных реакций.

Передозировка

Лечение: прекратить прием препарата. Проведение гемодиализа, обеспечение форсированного диуреза. Специфический антидот отсутствует.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, по 400 мг 2 раза в день (утром и вечером). При стафилококковых инфекциях интервал между приемами не должен превышать 8 ч. Обычный курс лечения — 10 дней, при необходимости может быть продлен. При заболеваниях почек продолжительность терапии составляет 3–6 нед, при простатите — 6–8 нед. Во время терапии рекомендуется обильное питье.

Меры предосторожности

При появлении аллергических реакций необходимо прекратить применение. При длительном применении следует следить за общими показателями крови, проводить печеночные и почечные пробы и повторять антибиотикограмму.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолитическую анемию. Очень редко могут возникать большие судорожные припадки.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста (старше 70 лет) и больным с нарушением функции почек.

Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе кровоизлияние в мозг, нарушение мозгового кровообращения и спазмы сосудов головного мозга, а так же судороги. Больным с эпилепсией препарат назначают строго по показаниям с соблюдением мер предосторожности.

При лечении избегать воздействия солнечных лучей и кварцевания из-за возможной фотосенсибилизации.

Дети до 14 лет, принимающие препарат, должны находиться под тщательным врачебным контролем. Пипемидовую кислоту не рекомендуется назначать при олигурии.

Условия хранения препарата Уротрактин

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Уротрактин

5 лет