Последняя актуализация описания производителем

24.07.2008

Латинское название препарата Паклитаксел

Paclitaxel

АТХ:

L01CD01 Паклитаксел

Фармакологическая группа

• Противоопухолевые средства растительного происхождения

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий	1 мл
паклитаксел	6 мг
вспомогательные вещества: макроголглицерол рицинолеат очищенный; этанол безводный, азот  — q.s.

во флаконе 5 или 16,7 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Способ применения и дозы

В/в в виде 3- или 24-часовой инфузии в дозе 135–175 мг/м с интервалом между курсами 3 нед.

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов гистаминовых Н₂-рецепторов. Например 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь — приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Паклитаксел; 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в — за 30–60 мин до введения препарата Паклитаксел.

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Паклитаксел применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы).

Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел для лечения саркомы Капоши у больных со СПИДом составляет 100 мг/м в виде 3-часовой инфузии каждые 2 нед.

Введение препарата Паклитаксел не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит, по крайней мере, 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов — не менее 100000/мкл крови. Больным, у которых после введения Паклитаксела наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов <500/мм крови в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу Паклитаксела следует снизить на 20%.

Раствор препарата готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида, либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.

При приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.

Паклитаксел следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 микрон).

Условия хранения препарата Паклитаксел

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Паклитаксел

2 года