Последняя актуализация описания производителем

27.07.2007

Латинское название препарата Просульпин

Prosulpin

АТХ:

N05AL01 Сульпирид

Фармакологическая группа

• Нейролептики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F20 Шизофрения
• F29 Неорганический психоз неуточненный
• F32 Депрессивный эпизод
• F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
• F39 Расстройство настроения [аффективное] неуточненное
• F48 Другие невротические расстройства
• F84.0 Детский аутизм
• F91.9 Расстройство поведения неуточненное
• G43 Мигрень
• H81.0 Болезнь Меньера
• H81.4 Головокружение центрального происхождения
• H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• K27 Пептическая язва неуточненной локализации
• K51.9 Язвенный колит неуточненный
• K58 Синдром раздраженного кишечника
• R42 Головокружение и нарушение устойчивости

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
сульпирид	50 мг
	200 мг
вспомогательные вещества: МКЦ гранулированная; лактозы моногидрат; лактоза гранулированная; натрия карбоксиметиламинопектин; крахмал кукурузный; магния стеарат; повидон 90

в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны

Характеристика

Атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - нейролептическое, тимолептическое, психостимулирующее.

Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. Блокирует дофаминергические D₂- и D₃-рецепторы, незначительно воздействует на неостриатную систему, оказывает антипсихотическое действие.

Не оказывает значительного воздействия на норадренергические, ацетилхолиновые, серотониновые, гистаминовые и ГАМК-рецепторы.

Стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным противоэметическим эффектом (угнетение рвотного центра).

Фармакокинетика

C_max в плазме после перорального приема дозы 200 мг достигается примерно через 4,5 ч. Биодоступность — 25–35%. Связывание с белками плазмы — <40%. Быстро проникает в печень и почки, медленнее — в ткани мозга (основное количество препарата накапливается в гипофизе). Концентрация сульпирида в ЦНС составляет 2–5% концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер.

Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс — 126 мл/мин. T_1/2 составляет 6–8 ч. С грудным молоком выделяется 0,1% суточной дозы.

Фармакодинамика

Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг/сут; в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.

В небольших дозах сульпирид может применяться как вспомогательное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки снижает интенсивность абдоминальных болей.

Низкие дозы сульпирида (50–300 мг/сут) эффективны при головокружениях.

Показания препарата Просульпин

Психосоматические заболевания, в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стрессовые язвы ЖКТ, медикаментозные язвы, симптоматические язвы, неспецифический язвенный колит, синдром раздраженной толстой кишки.

Дисфорические расстройства.

Депрессии различной этиологии, в т.ч. реактивные.

Неврозы.

Острые и хронические психотические расстройства различной этиологии (в т.ч. шизофрения).

Мигрень.

Головокружение различной этиологии (вертебробазилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, состояние после ЧМТ, средний отит).

У детей — психозы, нарушения поведенческих реакций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульпириду, острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками; гипертоническая болезнь 2–3 стадии, феохромоцитома, психомоторное возбуждение.

С осторожностью — при беременности, в период лактации, новорожденным, лицам в престарелом возрасте, при сердечно-сосудистых заболеваниях, почечной недостаточности, паркинсонизме, эпилепсии.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации следует применять с осторожностью и в минимально эффективных дозах, в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием матери, плода, новорожденного. Возможно развитие экстрапирамидных расстройств у новорожденных, матери которых длительное время применяли сульпирид.

Побочные действия препарата Просульпин

Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головная боль; редко — тремор, акатизия, экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тревога, раздражительность, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны повышение АД, тахикардия; редко — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, головокружение.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, возможны нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности, галакторея, гинекомастия, увеличение массы тела.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, экзематозные высыпания, зуд.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Другие: нарушение остроты зрения.

Взаимодействие

Одновременный прием сульпирида и препаратов, угнетающих ЦНС (наркотические анальгетики, снотворные, антигистаминные средства, барбитураты, транквилизаторы, противокашлевые препараты центрального действия), может привести к усилению седативного действия этих препаратов.

Комбинация сульпирида с алкоголем может усилить седативное действие алкоголя.

Следует избегать одновременного назначения с леводопой из-за взаимного антагонизма и снижения эффективности сульпирида.

При одновременном приеме сульпирида и антигипертензивных средств усиливается гипотензивное действие последних и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

Сукральфат, антациды, содержащие магний или алюминий, снижают биодоступность сульпирида на 20–40%.

Передозировка

Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения; в отдельных случаях — кома.

Лечение: симптоматическая терапия, назначение холиноблокаторов центрального действия.

Способ применения и дозы

Внутрь, не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня бодрствования.

Психосоматические расстройства, в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стрессовые язвы ЖКТ, медикаментозные язвы, симптоматические язвы, неспецифический язвенный колит, синдром раздраженной толстой кишки: 100–300 мг/сут в 1–2 приема в течение 4–6 нед.

Неврозы: 100–400 мг/сут в 2–3 приема.

Депрессии: от 150–300 мг/сут, разделенные на несколько приемов; максимальная суточная доза — 600 мг.

Острые и хронические психозы (в т.ч. шизофрения): в зависимости от клинической картины заболевания назначают 300–600 мг/сут, разделенные на несколько приемов; максимальная суточная доза — 1200 мг. При негативной симптоматике — 200–600 мг/сут, при продуктивной — 800–1200 мг/сут; при двигательной заторможенности — 100–300 мг/сут.

Головокружение, мигрень: 150–300 мг/сут, в тяжелых состояниях суточную дозу можно увеличивать до 300–400 мг. Продолжительность лечения головокружения должна быть не менее 14 дней.

При нарушении функции почек рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемами в зависимости от показателей клиренса креатинина (см. табл.):

Клиренс креатинина, мл/мин	Доза сульпирида, % стандартной	Увеличение интервала между приемами
30–60	70	1,5 раза
10–30	50	2 раза
<10	34	3 раза

Для лиц пожилого возраста начальная доза — 1/4–1/2 дозы для взрослых.

Детям среднесуточную дозу определяют из расчета 5 мг/кг массы тела.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают лицам пожилого возраста, т.к. эта категория пациентов часто имеет повышенную чувствительность к препарату. Следует также соблюдать осторожность при назначении сульпирида пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, паркинсонизмом и молодым женщинам с нерегулярным менструальным циклом.

У больных с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. препарат снижает порог судорожной активности.

Гипертермия, развившаяся на фоне терапии сульпиридом, может быть ранним признаком злокачественного нейролептического синдрома. При развития гипертермии препарат следует отменить.

В период лечения следует воздерживаться от вождения автомобиля и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от употребления алкоголя.

Условия хранения препарата Просульпин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Просульпин

3 года

Цены в аптеках Москвы

Просульпин (минимальная цена)

259,23 руб.

Заказать

Дата актуализации цен

04.06.2011