Последняя актуализация описания производителем

31.07.2003

Латинское название препарата Рибамидил

Ribamidil

АТХ:

J05AB04 Рибавирин

Фармакологическая группа

• Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B18.2 Хронический вирусный гепатит C

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит рибавирина 200 мг, а также сахар молочный, крахмал картофельный, метилцеллюлозу водорастворимую, кальций стеариновокислый или магний стеариновокислый; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.

Характеристика

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовирусное.

Синтетический аналог нуклеозидов. Ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу, снижает уровень внутриклеточного гуанозин трифосфата и подавляет синтез вирусной РНК и вирус специфических белков, ингибирует репликацию новых вирионов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность — более 45%. Выводится (в т.ч. в виде метаболитов) в основном с мочой.

Показания препарата Рибамидил

Хронический гепатит С в комбинации с альфа-интерфероном: у первичных больных, ранее не лечившихся альфа-интерфероном; при обострении после курса монотерапии альфа-интерфероном; у больных, невосприимчивых к монотерапии альфа-интерфероном.

Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, инфаркт миокарда, хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина < 50 мл/мин), анемия, тяжелые нарушения функции печени, аутоиммунный гепатит, заболевания щитовидной железы, депрессия с суицидальными намерениями, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Рибамидил

Гемолитическая анемия, диспноэ, кашель, нарушение сна, экзантема, гриппоподобные явления, уменьшение массы тела, тошнота, выпадение волос, депрессия, нарушение функции щитовидной железы (изменение содержания тиреотропного гормона), аллергические реакции, симптомы аутоиммунных заболеваний, артериальная гипотензия, лейкопения, тромбоцитопения.

Все побочные эффекты обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания приема препарата.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и магний, снижают биодоступность. Назначение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином по поводу ВИЧ-инфекции приводит к ВИЧ-виремии.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая водой. Рекомендуемая дозировка: из расчета 15 мг/кг, что соответствует 800–1200 мг/сут, при массе тела менее 75 кг — 1000 мг/сут (400 мг утром и 600 мг вечером), более 75 кг — 1200 мг/сут (по 600 мг утром и вечером).

Детям: по 10 мг/кг/сут на 3–4 приема.

Особые указания

Необходимо обеспечить надежную контрацепцию во время лечения и в течение 4 мес после окончания лечения у женщин и 7 мес у мужчин в связи с возможным тератогенным и эмбриотоксическим действием рибавирина.

При снижении гемоглобина < 11 г/дл уменьшить дозу на 400 мг/сут, < 10 г/дл — на 50% от исходной дозы, < 8,5 г/дл — прекратить прием препарата.

Безопасность у детей не установлена.

Условия хранения препарата Рибамидил

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Рибамидил

3 года