Последняя актуализация описания производителем

31.07.1999

Латинское название препарата Рифатер

Rifater

АТХ:

J04AM05 Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин

Фармакологическая группа

• Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A15-A19 Туберкулез

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит рифампицина 120 мг, изониазида 50 мг и пиразинамида 300 мг; во флаконах по 100 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противотуберкулезное.

Рифампицин (полусинтетический антибиотик из группы ансамицинов) блокирует ДНК-связывающую РНК-полимеразу; изониазид и пиразинамид угнетают синтез миколевых кислот клеточной стенки микобактерий туберкулеза.

Фармакокинетика

После приема внутрь активные компоненты препарата быстро и достаточно полно всасываются; C_max достигается ко 2-му ч и сохраняется на определяемом уровне до 8 ч. Рифампицин и изониазид метаболизируются в печени, выводятся из организма с желчью и мочой. Пиразинамид выводится в основном с мочой.

Фармакодинамика

Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микроорганизмов, оказывают бактерицидное действие на внутриклеточно расположенных возбудителей. Рифампицин активен в отношении и прерывисто растущих форм Micobacterium tuberculosis. Пиразинамид активен в отношении внутриклеточно локализованных микроорганизмов (особенно в кислой среде), а также Micobacterium tuberculosis на разных стадиях ее развития.

Показания препарата Рифатер

Начальная фаза легочного туберкулеза, вызванного чувствительными к данной комбинации возбудителями.

Противопоказания

Гиперчувствительность, желтуха, острые заболевания печени различного генеза, детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности и в период кормления грудью. Назначение во II и III триместрах возможно только при крайней необходимости и под строгим контролем врача. При применении в последние недели беременности возможно развитие послеродового кровотечения у матери или кровотечения у новорожденного.

Побочные действия препарата Рифатер

Боли в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, тенезмы, диарея или запор, обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки; повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в плазме крови; гепатит, желтуха, острая желтая атрофия печени с летальным исходом; головная боль, сонливость, головокружение, астения, нарушение концентрации внимания и зрения, парестезии кожи кистей и стоп, гиперрефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, токсический психоз, бессонница, неврит и атрофия зрительного нерва; увеличение частоты судорожных припадков у больных эпилепсией; гематурия, дизурия, развитие печеночной недостаточности, ацидоз; мышечная слабость, боли в конечностях, нарушения менструального цикла; синдром недостаточности витамина B₆ и никотинамида, гипергликемия, обострение подагры и гиперурикемия, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, гемолитическая, сидеробластная и апластическая анемии, тромбоцитопения, снижение свертываемости крови, нарушение целостности сосудистой стенки; кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, артралгия, язвенный стоматит и глоссит, «волчаночный» синдром, лимфаденопатия.

Взаимодействие

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивов, пероральных гипогликемизирующих средств, препаратов наперстянки, антиаритмиков (дизопирамида, хинидина), глюкокортикоидов, метадона. Повышает концентрацию дифенилгидантоина в крови (может потребоваться редукция дозы).

Передозировка

Симптомы: нарушение дыхания, гипергликемия, метаболический кетоацидоз, в тяжелых случаях развитие комы.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем; парентеральное введение пиридоксина.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1–2 ч до еды. Суточную дозу принимают сразу и устанавливают с учетом массы тела пациента: менее 40 кг — 3 табл., 40–49 кг — 4 табл., 50–64 кг — 5 табл., 65 кг и более — 6 табл. Курс — 2 мес. В последующие 4 мес рекомендуется рифинаг.

Меры предосторожности

С особой осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени (в т.ч. в анамнезе), пожилым и истощенным больным, а также при хроническом алкоголизме. В этих случаях необходимо снижение доз препарата, систематический контроль функции печени и тщательное врачебное наблюдение. При длительном применении показан систематический контроль функции печени, почек, картины периферической крови и наблюдение офтальмолога. В случае развития стойких нарушений функции печени лечение следует прервать, возобновление его возможно только после полной нормализации клинических и лабораторных показателей. При стойком повышении уровня мочевой кислоты в крови и обострения подагрического артрита препарат следует отменить. Женщинам, принимающим оральные контрацептивы, во время лечения следует рекомендовать использовать др., негормональные методы контрацепции.

Особые указания

На фоне приема препарата бромсульфалеиновый тест, микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина B₁₂ в сыворотке крови могут давать искаженные результаты.

Условия хранения препарата Рифатер

При температуре не выше 25 °C. Список Б.

Срок годности препарата Рифатер

4 года